यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hele virion, inaktiveret, der indeholder antigen*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* produceret i æg - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - roactemra, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet forthe behandling af svær aktiv og progressiv reumatoid artrit (ra) hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling af moderat til svær aktiv ra hos voksne patienter, som enten har svaret ikke er tilstrækkeligt til, eller som var intolerant over for tidligere behandling med en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse patienter, roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende. roactemra har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. roactemra er indiceret til behandling af aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritis (sjia) hos patienter 1 år af alder og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med nsaid og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gives som monoterapi (i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor behandling med mtx er upassende) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med methotrexat (mtx) er indiceret til behandling af juvenil idiopatisk polyarthritis (pjia; reumatoid faktor, positiv eller negativ, og udvidet oligoarthritis) patienter i 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende. roactemra er indiceret til behandling af giant cell arteritis (gca) hos voksne patienter. roactemra, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet for:behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artrit (ra) hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling af moderat til svær aktiv ra hos voksne patienter, som enten har svaret ikke er tilstrækkeligt til, eller som var intolerant over for tidligere behandling med en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse patienter, roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er indiceret til behandling af aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritis (sjia) patienter i 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med nsaid og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gives som monoterapi (i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor behandling med mtx er upassende) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med methotrexat (mtx) er indiceret til behandling af juvenil idiopatisk polyarthritis (pjia; reumatoid faktor, positiv eller negativ, og udvidet oligoarthritis) patienter i 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende. roactemra er indiceret til behandling af kimære-antigen-receptor (bil) t-celle-fremkaldt alvorlig eller livstruende cytokin udgivelse syndrom (crs) i både voksne og pædiatriske patienter, der 2 år og ældre. roactemra, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet for:behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artrit (ra) hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling af moderat til svær aktiv ra hos voksne patienter, som enten har svaret ikke er tilstrækkeligt til, eller som var intolerant over for tidligere behandling med en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse patienter, roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er indiceret til behandling af aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritis (sjia) patienter i 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med nsaid og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gives som monoterapi (i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor behandling med mtx er upassende) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med methotrexat (mtx) er indiceret til behandling af juvenil idiopatisk polyarthritis (pjia; reumatoid faktor, positiv eller negativ, og udvidet oligoarthritis) patienter i 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller hvor fortsat behandling med mtx er upassende. roactemra er indiceret til behandling af kimære-antigen-receptor (bil) t-celle-fremkaldt alvorlig eller livstruende cytokin udgivelse syndrom (crs) i både voksne og pædiatriske patienter, der 2 år og ældre.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - influenzavaccine (hel virion, inaktiveret) indeholdende antigen af: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza-virus, inaktiveret, der indeholder antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v-lignende stamme (x-179a)*formeres i æg. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - split influenza-virus, inaktiveret, der indeholder antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v-lignende stamme (x-179a)*formeres i æg. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - japanese-encephalitis virus, inaktiveret (svækket stamme sa14-14-2 dyrket i vero celler) - encephalitis, japanese; immunization - vacciner - ixiaro er indiceret til aktiv immunisering mod japansk encephalitis hos voksne, unge, børn og spædbørn i alderen to måneder og ældre. ixiaro bør overvejes til brug hos personer i risiko for eksponering gennem rejser eller i forbindelse med udøvelsen af deres erhverv.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus, levende svækket, mæslinger, virus, levende svækkede, kusmaer, virus, levende svækket, rubella, virus, levende svækket, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vacciner - proquad er indiceret til samtidig vaccination mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella hos personer fra 12 måneder. proquad kan gives til personer, fra de er 9 måneder, alder under særlige omstændigheder (e. i overensstemmelse med national vaccination tidsplaner, udbrud situationer, eller rejse til et område med høj forekomst af mæslinger.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immune sera og immunoglobuliner, - forebyggelse af hepatitis b virus (hbv) re-infektion hos hbsag og hbv-dna-negative voksne patienter mindst en uge efter levertransplantation for hepatitis b induceret leversvigt. hbv-dna-negativ status bør bekræftes inden for de sidste 3 måneder før olt. patienterne bør være hbsag-negative før behandlingen starter. samtidig brug af passende virostatic agenter bør betragtes som standard for hepatitis b re-infektion profylakse.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - immunosuppressiva - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitis b, kronisk - nukleosid- og nukleotid-revers transkriptaseinhibitorer - sebivo er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne patienter med kompenseret leversygdom og beviser af viral replikation, vedvarende forhøjede serum alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske tegn på aktiv inflammation og/eller fibrose. indledning af sebivo behandling bør kun overvejes, når anvendelse af en alternativ antiviral agent med en højere genetisk barriere for at modstand er ikke til rådighed eller egnede.