यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochloride - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met een anaplastisch lymfoom kinase (alk)-positieve gevorderde niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom). alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met alk‑positieve gevorderde niet-kleincellig longcarcinoom eerder behandeld met crizotinib.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - uitgezaaide borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en docetaxel bij volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde of lokaal recidief inoperabele borstkanker, die niet hebben ontvangen vorige anti-her2 therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. neoadjuvant behandeling van borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab aan chemotherapie voor de neoadjuvant behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, lokaal gevorderde, opruiend, of vroeg stadium borstkanker bij hoog-risico van herhaling.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren als gegeven in combinatie met methotrexaat. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) in patiënten van 1 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van giant cell arteritis (gca) bij volwassen patiënten. roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van chimerisch antigeen receptor (auto) t-cel-veroorzaakt ernstige of levensbedreigende cytokine release syndroom (crs) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder. roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van chimerisch antigeen receptor (auto) t-cel-veroorzaakt ernstige of levensbedreigende cytokine release syndroom (crs) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastische middelen - niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom)tarceva is ook geïndiceerd voor de schakelaar onderhoud van de behandeling bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met activerende egfr-mutaties en stabiele ziekte na eerstelijns chemotherapie. tarceva is ook geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na de mislukking van minstens een eerdere chemotherapie regime. bij patiënten met tumoren zonder activerende egfr-mutaties, tarceva is aangegeven wanneer andere behandelingen niet geschikt geacht. bij het voorschrijven van tarceva, factoren die samenhangen met langdurige overleving rekening moet worden gehouden. geen overleving van een uitkering of andere klinisch relevante effecten van de behandeling zijn aangetoond in patiënten met epidermale groeifactor receptor (egfr)-ihc - negatieve tumoren. pancreas cancertarceva in combinatie met gemcitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde alvleesklierkanker. bij het voorschrijven van tarceva, factoren die samenhangen met langdurige overleving rekening moet worden gehouden.

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 100 mg/stuk - kauwtablet, dispergeerbare tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 200 mg/stuk - kauwtablet, dispergeerbare tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 25 mg/stuk - kauwtablet, dispergeerbare tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 50 mg/stuk - kauwtablet, dispergeerbare tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 100 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201), - lamotrigine

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 200 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201), - lamotrigine