यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - poliartrita arthritisremsima, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru reducerea semnelor și a simptomelor, precum și îmbunătățirea funcției fizice în:pacienți adulți cu boală activă, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv metotrexat, a fost inadecvată;pacienții adulți cu severă, activă și progresivă a bolii nu au fost tratați anterior cu metotrexat sau alte dmard.. la aceste grupe de pacienți, reducerea ratei de progresie a leziunilor articulare, măsurată prin x‑ray, a fost demonstrată. adult crohn diseaseremsima este indicat pentru:tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și / sau imunosupresor sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii;tratamentul fistulizantă, boala crohn activă, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu tratamentul convențional (inclusiv antibiotice, drenaj și terapie imunosupresoare). pediatric crohn diseaseremsima este indicat pentru tratamentul de active, severe boala crohn la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care nu au răspuns la terapia convențională care include corticosteroizi, un imunomodulator și terapia nutrițională primară; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. infliximab a fost studiat doar în combinație cu terapie imunosupresoare convențională. ulcerativă colitisremsima este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mercaptopurină (6‑mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric ulcerative colitisremsima este indicat pentru tratamentul sever activă colită ulcerativă la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mp sau aza sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. spondilita spondylitisremsima este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă, la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. psoriazică arthritisremsima este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. remsima trebuie administrat:în combinație cu metotrexat;sau în monoterapie la pacienții care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este contraindicat. infliximab a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x‑ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. psoriasisremsima este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen ultraviolete a (puva).

रोमानिया - रोमानियाई - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

universal farma, s.l. - spania - icatibantum - sol inj. in seringa preumpluta - 30mg - alti agenti hematologici medicamente utilizate in angioedemul ereditar

मॉल्डोवा - रोमानियाई - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

nativita srl - trastuzumabum - pulbere pentru soluţie perfuzabilă - 150 mg

मॉल्डोवा - रोमानियाई - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

nativita srl - bevacizumabum - concentrat pentru soluţie perfuzabilă - 25 mg/ml

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresoare - consultați secțiunea 4. 1 din rezumatul caracteristicilor produsului în documentul cu informații despre produs.

मॉल्डोवा - रोमानियाई - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

medochemie ltd - tramadolum - soluţie injectabilă - 100 mg/2 ml

रोमानिया - रोमानियाई - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

medochemie ltd. - cipru - tramadolum - caps. - 50mg - alcaloizi naturali din opiu alte opioide

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritistrudexa în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. trudexa a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. psoriazică arthritistrudexa este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. spondilita spondylitistrudexa este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. boala crohn diseasetrudexa este indicat pentru tratamentul de severe, tratamentul bolii crohn active, la pacienții care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pentru tratamentul de inducție, trudexa trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene. trudexa poate fi administrat ca monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandată (vezi pct. 4.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agenți antineoplazici - rituzena este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl)rituzena este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii-iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. rituzena este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii-iv limfom folicular, care sunt rezistente la chimioterapie sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. rituzena este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)rituzena în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituzenaor pacienții refractari la anterior rituzena plus chimioterapie. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitisrituzena, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa).

मॉल्डोवा - रोमानियाई - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

f.hoffmann-la roche, ltd. - rituximabum - concentrat pentru soluţie perfuzabilă - 100 mg/10 ml