यूरोपीय संघ - स्पेनी - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - púrpura, trombocitopénica, idiopática - antihemorrágicos - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroides, inmunoglobulinas). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroides, inmunoglobulinas).

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amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con mayor riesgo de fracturas. en mujeres posmenopáusicas prolia reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales, no vertebrales y de cadera. el tratamiento de la pérdida ósea asociada a la hormona de la ablación en los hombres con cáncer de próstata en mayor riesgo de fracturas. en hombres con cáncer de próstata que reciben ablación hormonal, prolia reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales.

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amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea (ver sección 5. el tratamiento de adultos y esqueléticamente maduros adolescentes con tumor de células gigantes de hueso que es irresecable o donde la resección quirúrgica es el resultado probable de la morbilidad grave. .

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lípidos - la hipercolesterolemia y mixto dyslipidaemiarepatha está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina o de estatinas con otros hipolipemiantes terapias en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. familiar homocigótica hypercholesterolaemiarepatha está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años y más con hipercolesterolemia familiar homocigótica en combinación con otros hipolipemiantes terapias. establecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha está indicado en adultos con lo establecido por enfermedad cardiovascular aterosclerótica (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) para reducir el riesgo cardiovascular mediante la reducción de niveles de ldl-c, como adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo:en combinación con la dosis máxima tolerada de una estatina con o sin otros reductores de lípidos terapias o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. para que los resultados del estudio con respecto a los efectos sobre el ldl-c, eventos cardiovasculares y de las poblaciones estudiadas, consulte la sección 5.

यूरोपीय संघ - स्पेनी - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetide hydrochloride - hiperparatiroidismo, secundario - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv está indicado para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (shpt) en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (erc) en terapia de hemodiálisis.

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amgen europe b.v. - panitumumab - neoplasias colorrectales - agentes antineoplásicos - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. en segunda línea, en combinación con folfiri para los pacientes que han recibido de primera línea fluoropirimidina basado en la quimioterapia (excluyendo irinotecan). , como monoterapia después del fracaso de la fluoropirimidina-, oxaliplatino, y irinotecan que contienen los regímenes de quimioterapia.

यूरोपीय संघ - स्पेनी - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

यूरोपीय संघ - स्पेनी - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

स्पेन - स्पेनी - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

amgen europe b.v. - filgrastim - soluciÓn inyectable y para perfusiÓn - 30 millones u - filgrastim 30 millones u - filgrastim

स्पेन - स्पेनी - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

amgen europe b.v. - filgrastim - soluciÓn inyectable en jeringa precargada - 30 millones u - filgrastim 60 millones u - filgrastim