देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FILGRASTIM
AMGEN EUROPE B.V.
L03AA02
FILGRASTIM
30 millones U
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
FILGRASTIM 30 millones U
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Filgrastim
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 1 ml Autorizado 01/09/1991 Comercializado
Autorizado
1991-09-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEUPOGEN 30 MU (0,3 MG/ML) SOLUCIÓN INYECTABLE filgrastim LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Neupogen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Neupogen 3. Cómo usar Neupogen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Neupogen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEUPOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Neupogen es un factor de crecimiento de glóbulos blancos (factor de estimulación de colonias de granulocitos) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados citocinas. Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de manera natural en el organismo, pero que también se pueden obtener mediante biotecnología para su uso como medicamentos. Neupogen actúa haciendo que la médula ósea produzca más glóbulos blancos. Una reducción en el número de glóbulos blancos (neutropenia) puede producirse por motivos diversos y hace que su cuerpo tenga menos posibilidades de luchar contra las infecciones. Neupogen estimula la médula ósea para producir rápidamente nuevos glóbulos blancos. Neupogen se puede utilizar: para aumentar el número de glóbulos blancos tras el tratamiento con quimioterapia para ayudar a prevenir infecciones; para aumentar el número de glóbulos blancos tras un trasplante de médula ósea para ayudar a prevenir infecciones; antes de someterse a quimioterapia de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Neupogen 30 MU (0,3 mg/ml) solución inyectable filgrastim 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 30 millones de unidades (MU) / 300 microgramos (µg) de filgrastim en 1 ml (0,3 mg/ml). Filgrastim (factor metionil-recombinante estimulador de las colonias de granulocitos humanos) se obtiene por tecnología DNA recombinante en _E. coli_ (K12). COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml de solución contiene 50 mg de sorbitol (E420). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Concentrado para solución para perfusión. Solución transparente incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neupogen está indicado para reducir la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica convencional con enfermedades malignas (con la excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y en la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea y que se considere presenten un mayor riesgo de experimentar neutropenia grave prolongada. La eficacia y seguridad de Neupogen es similar en adultos y en niños que están recibiendo quimioterapia citotóxica. Neupogen está indicado para la movilización de las células progenitoras de sangre periférica (PBPC). En pacientes, tanto niños como adultos, con neutropenia congénita grave, cíclica o idiopática con un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) 0,5 × 10 9 /l, y con una historia de infecciones severas o recurrentes, la administración prolongada de Neupogen está indicada para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de los acontecimientos relacionados con las infecciones. 2 de 22 Neupogen está indicado en el tratamiento de la neutropenia persistente (RAN igual o inferior a 1,0 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें