देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trimipramine
Extractum-Pharma zrt.
N06AA06
trimipramine
50x üvegben
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 50 X - üvegben - OGYI-T-03396 / 01 - V - TT - igen
WEU
1971-06-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SAPILENT BEVONT TABLETTA trimipramin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sapilent bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sapilent bevont tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sapilent bevont tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Sapilent bevont tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SAPILENT BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sapilent bevont tabletta hatóanyaga a trimipramin. Ez a vegyület az antidepresszánsok csoportjába tartozik. A Sapilent bevont tablettát a depresszió kezelésére alkalmazzák főleg olyan betegek esetében akiknél elalvási problémák, szorongás, idegesség is fennállanak. 2. TUDNIVALÓK A SAPILENT BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SAPILENT BEVONT TABLETTÁT ha allergiás (túlérzékeny) a trimipraminra vagy a készítmény egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei: kipirulás, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, nyelőcső vagy nyelv duzzanata ha szívinfarktusa volt ha egyéb szívbetegségben szenved, beleértve a lassú vagy egyenetlen szívverést ha súlyos májbetegsége van ha mániákus betegségben szenved (tünetei a nagyon v पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SAPILENT BEVONT TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg trimipramin (egyenértékű 35 mg trimipramin-maleáttal) bevont tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta. Fényes felületű, zöld színű, kerek, bevont tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Sapilent erős antidepresszáns hatással rendelkezik más triciklikus antidepresszánsokhoz hasonlóan.Ezen kívül rendelkezik erős szedatív hatással is. Ezért főleg alvászavarokkal, szorongással vagy nyugtalansággal társuló depresszió kezelésére javasolt. Az alvászavarokra 24 órán belül hat míg az igazi antidepresszáns hatás 7-10 napon belül jelentkezik. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek Depresszió kezelésére 50-75 mg naponta kezdő dózisként, amit 150-300 mg napi adagra lehet növelni, elosztva több adagra vagy egyszeri adagban, este. A fenntartó adag 75-150 mg/nap. Idősek Kezdetben naponta háromszor 10-25 mg ajánlott. A kezdeti dózis fokozott elővigyázatosság és a beteg felügyelete mellett növelhető. A megszokott fenntartó adag fele elegendő lehet megfelelő klinikai válasz eléréséhez ennél a betegcsoportnál. Gyermekek A készítmény alkalmazás nem javallott. Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK a közelmúltban lezajlott myocardialis infarktus bármilyen fokú ingerületvezetési blokk, vagy egyéb szívritmuzavar mániás depresszó súlyos májbetegség szoptatás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK ÖNGYILKOSSÁG/ÖNGYILKOS GONDOLATOK VAGY A KLINIKAI ÁLLAPOT ROMLÁSA Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye. A kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be. Mivel előfordulhat, hogy a kezelés első néhány het पूरा दस्तावेज़ पढ़ें