SAPILENT bevont tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

trimipramine

Disponible depuis:

Extractum-Pharma zrt.

Code ATC:

N06AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

trimipramine

Unités en paquet:

50x üvegben

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 50 X - üvegben - OGYI-T-03396 / 01 - V - TT - igen

Statut de autorisation:

WEU

Date de l'autorisation:

1971-06-25

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SAPILENT BEVONT TABLETTA
trimipramin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sapilent bevont tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sapilent bevont tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sapilent bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sapilent bevont tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SAPILENT BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sapilent bevont tabletta hatóanyaga a trimipramin. Ez a vegyület
az antidepresszánsok csoportjába
tartozik. A Sapilent bevont tablettát a depresszió kezelésére
alkalmazzák főleg olyan betegek esetében
akiknél elalvási problémák, szorongás, idegesség is
fennállanak.
2.
TUDNIVALÓK A SAPILENT BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SAPILENT BEVONT TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a trimipraminra vagy a készítmény
egyéb összetevőjére. Az allergiás
reakció tünetei: kipirulás, nyelési vagy légzési problémák, az
ajkak, az arc, nyelőcső vagy nyelv
duzzanata

ha szívinfarktusa volt

ha egyéb szívbetegségben szenved, beleértve a lassú vagy
egyenetlen szívverést

ha súlyos májbetegsége van

ha mániákus betegségben szenved (tünetei a nagyon v

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SAPILENT BEVONT TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg trimipramin (egyenértékű 35 mg trimipramin-maleáttal) bevont
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Fényes felületű, zöld színű, kerek, bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sapilent erős antidepresszáns hatással rendelkezik más
triciklikus antidepresszánsokhoz
hasonlóan.Ezen kívül rendelkezik erős szedatív hatással is.
Ezért főleg alvászavarokkal, szorongással
vagy nyugtalansággal társuló depresszió kezelésére javasolt.
Az alvászavarokra 24 órán belül hat míg az igazi antidepresszáns
hatás 7-10 napon belül jelentkezik.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
Depresszió kezelésére 50-75 mg naponta kezdő dózisként, amit
150-300 mg napi adagra lehet növelni,
elosztva több adagra vagy egyszeri adagban, este. A fenntartó adag
75-150 mg/nap.
Idősek
Kezdetben naponta háromszor 10-25 mg ajánlott. A kezdeti dózis
fokozott elővigyázatosság és a beteg
felügyelete mellett növelhető. A megszokott fenntartó adag fele
elegendő lehet megfelelő klinikai
válasz eléréséhez ennél a betegcsoportnál.
Gyermekek
A készítmény alkalmazás nem javallott.
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK

a közelmúltban lezajlott myocardialis infarktus

bármilyen fokú ingerületvezetési blokk, vagy egyéb
szívritmuzavar

mániás depresszó

súlyos májbetegség

szoptatás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
ÖNGYILKOSSÁG/ÖNGYILKOS GONDOLATOK VAGY A KLINIKAI ÁLLAPOT ROMLÁSA
Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az
önkárosító magatartás és az öngyilkosság
(öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
A kockázat mindaddig fennáll,
amíg jelentős remisszió nem következik be. Mivel előfordulhat,
hogy a kezelés első néhány het