Rolyprexa 10 mg Filmdragerad tablett
देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-06-2008
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सक्रिय संघटक:
olanzapin
थमां उपलब्ध:
Rowex Ltd
ए.टी.सी कोड:
N05AH03
INN (इंटरनेशनल नाम):
olanzapine
डोज़:
10 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Filmdragerad tablett
रचना:
olanzapin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
वर्ग:
Apotek
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Receptbelagt
चिकित्सीय क्षेत्र:
Olanzapin
प्राधिकरण का दर्जा:
Avregistrerad
प्राधिकरण की तारीख:
2008-06-19
उत्पाद विशेषताएं
Produktinformationen för Olanzapine Rowex 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg,
filmdragerad tablett, MTnr 24671, 24672, 24673, 24674, 24675, 24676, gäller vid det tillfälle då
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
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det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapine Rowex 2.5 mg Tablets
Olanzapine Rowex 5 mg Tablets
Olanzapine Rowex 7.5 mg Tablets
Olanzapine Rowex 10 mg Tablets
Olanzapine Rowex 15 mg Tablets
Olanzapine Rowex 20 mg Tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.5 mg:
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet
5 mg:
Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet
7.5 mg:
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet
10 mg:
Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine.
Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet
15 mg:
Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Excipient: 169.31 mg lactose/film-coated tablet
20 mg:
Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Excipient: 225.75 mg lactose/film-coated tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
2.5 mg:
white, round (6.5 mm diameter).
5 mg:
white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
7.5 mg:
white, round (9 mm diameter).
10 mg:
white, round (10 mm diameter), with a breaking notch
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