Rolyprexa 10 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

olanzapin

Disponible des:

Rowex Ltd

Codi ATC:

N05AH03

Designació comuna internacional (DCI):

olanzapine

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

olanzapin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Olanzapin

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2008-06-19

Fitxa tècnica

Produktinformationen för Olanzapine Rowex 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 
filmdragerad tablett, MTnr 24671, 24672, 24673, 24674, 24675, 24676, gäller vid det tillfälle då 
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapine Rowex 2.5 mg Tablets
Olanzapine Rowex 5 mg Tablets
Olanzapine Rowex 7.5 mg Tablets
Olanzapine Rowex 10 mg Tablets
Olanzapine Rowex 15 mg Tablets
Olanzapine Rowex 20 mg Tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.5 mg:
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet
5 mg:
Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine. 
Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet
7.5 mg:
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet
10 mg:
Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine. 
Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet
15 mg:
Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Excipient: 169.31 mg lactose/film-coated tablet
20 mg:
Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine. 
Excipient: 225.75 mg lactose/film-coated tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
2.5 mg:
white, round (6.5 mm diameter).
5 mg:
white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
7.5 mg:
white, round (9 mm diameter).
10 mg:
white, round (10 mm diameter), with a breaking notch