Rivastigmine Actavis

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

rivastigmin vodik tartarat

थमां उपलब्ध:

Actavis Group PTC ehf

ए.टी.सी कोड:

N06DA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

rivastigmine

चिकित्सीय समूह:

Psychoanaleptics,

चिकित्सीय क्षेत्र:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

चिकित्सीय संकेत:

Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije kod pacijenata sa idiopatskom parkinsonovom bolešću.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 17

प्राधिकरण का दर्जा:

odobren

प्राधिकरण की तारीख:

2011-06-16

सूचना पत्रक

49
B. UPUTA O LIJEKU
50
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
RIVASTIGMIN ACTAVIS 1,5 MG TVRDE KAPSULE
RIVASTIGMIN ACTAVIS 3 MG TVRDE KAPSULE
RIVASTIGMIN ACTAVIS 4,5 MG TVRDE KAPSULE
RIVASTIGMIN ACTAVIS 6 MG TVRDE KAPSULE
rivastigmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rivastigmin Actavis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Actavis
3.
Kako uzimati Rivastigmin Actavis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rivastigmin Actavis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RIVASTIGMIN ACTAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar Rivastigmina Actavis je rivastigmin.
Rivastigmin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori
kolinesteraze. U bolesnika s
Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom
bolešću, određene živčane
stanice u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju
neurotransmitera acetilkolina
(tvari koja omogućuje živčanim stanicama da međusobno
komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako da
blokira enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i
butirilkolinesterazu. Blokiranjem tih
enzima, Rivastigmin Actavis omogućava povećavanje koncentracije
acetilkolina u mozgu te tako
pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije
povezane s Parkinsonovom
bolešću.
_ _
Rivastigmin Actavis se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja
u odraslih bolesnika s blagom do
umjerenom Alzheimero

उत्पाद विशेषताएं

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrde kapsule
Rivastigmin Actavis 3 mg tvrde kapsule
Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrde kapsule
Rivastigmin Actavis 6 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina u obliku
rivastigminhidrogentartarata.
Rivastigmin Actavis 3 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 3 mg rivastigmina u obliku
rivastigminhidrogentartarata.
Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina u obliku
rivastigminhidrogentartarata.
Rivastigmin Actavis 6 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 6 mg rivastigmina u obliku
rivastigminhidrogentartarata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula (kapsula).
Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrde kapsule
Bjelkasti do blago žuti prašak u tvrdoj kapsuli sa žutom kapicom i
žutim tijelom, s crvenom oznakom
„RIV 1.5mg“ na tijelu kapsule.
Rivastigmin Actavis 3 mg tvrde kapsule
Bjelkasti do blago žuti prašak u tvrdoj kapsuli s narančastim
kapicom i narančastim tijelom, s crvenom
oznakom „RIV 3mg“ na tijelu kapsule.
Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrde kapsule
Bjelkasti do blago žuti prašak u tvrdoj kapsuli s crvenom kapicom i
crvenim tijelom, s bijelom
oznakom „RIV 4.5mg“ na tijelu kapsule.
Rivastigmin Actavis 6 mg tvrde kapsule
Bjelkasti do blago žuti prašak u tvrdoj kapsuli s crvenom kapicom i
narančastim tijelom, s crvenom
oznakom „RIV 6mg“ na tijelu kapsule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove
demencije.
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika
s idiopatskom Parkinsonovom
bolešću.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
3
Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u
dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove
demencije ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Dijagnozu
treba postaviti u skladu s
trenutnim