RISEDRONAT GALEX 5 mg filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

risedronic sav

थमां उपलब्ध:

GALEX d.d.

ए.टी.सी कोड:

M05BA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

risedronic acid

पैकेज में यूनिट:

14x

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2009-04-30

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISEDRONAT GALEX 5 MG
FILMTABLETTA
rizedronát nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risedronat Galex 5 mg és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risedronat Galex 5 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risedronat Galex 5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risedronat Galex 5 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT GALEX 5 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT GALEX 5 MG
A Risedronat Galex 5 mg az ún. biszfoszfonátok csoportjába
tartozik, melyek csontbetegségek nem
hormonális kezelésére szolgálnak. A gyógyszer közvetlenül a
csontra hat, azt erősebbé teszi, és így
csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét.
A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan
kicserélődik új csontszövetre.
A csontritkulás (oszteoporózis) esetén a csontok törékenyebbekké
válnak. A vékony csont könnyen
eltörik. A csontritkulás gyakori a klimax után, és gyakoribb
azoknál a nőknél is, akiknél a menopauza
korán jelentkezett. A hosszú távú szteroid kezelés is
oszteoporózishoz vezethet.
Sok oszteoporózisban szenvedő betegnek nincsenek tünetei, és
esetleg nem

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Risedronat Galex 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 5 mg rizedronát nátriumot tartalmaz (ami 4,64 mg
rizedronsavnak felel meg).
Segédanyag: 0,6 g laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6,1 mm átmérőjű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A postmenopausalis osteoporosis kezelése, a csigolyatörés
kockázatának csökkentése. Az igazolt
postmenopausalis osteoporosis kezelése, a csípőtáji törések
kockázatának csökkentése. Az
osteoporosis megelőzése azoknál a postmenopausaban lévő nőknél,
akiknél fokozott az osteoporosis
kockázata (lásd 5.1). A csonttömeg megtartása vagy növelése
azoknál a postmenopausaban lévő
nőknél, akik tartós (3 hónapnál hosszabb) szisztémás
kortikoszteroid kezelést kapnak napi 7,5 mg
vagy több prednizolon vagy ekvivalens mennyiségű egyéb szteroid
formájában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A javasolt napi dózis felnőtteknél egy 5 mg-os tabletta szájon
át. A Risedronat Galex 5 mg
felszívódását az étkezés befolyásolja, ezért a megfelelő
felszívódás biztosítása érdekében a Risedronat
Galex 5 mg-ot a következőképpen kell szedni:

Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étkezés, más
gyógyszer vagy ital előtt (a tiszta
vizet kivéve).
Abban az esetben, ha a reggeli adagolás nem megfelelő, a Risedronat
Galex 5 mg bevehető étkezések
között vagy este, minden nap ugyanabban az időben, a következő
szabályok szigorú betartása mellett,
amelyek biztosítják, hogy a Risedronat Galex 5 mg bevétele
éhgyomorra történik:

Étkezések között: A Risedronat Galex 5 mg-ot étkezés,
gyógyszerbevétel vagy ivás (a tiszta
vizet kivéve) előtt és után legalább 2 órával kell bevenni.

Este: A Risedronat Galex 5 mg-ot a napi utolsó étkezés,
gyógyszerbevétel vagy ivás (a