País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav
GALEX d.d.
M05BA07
risedronic acid
14x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2009-04-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RISEDRONAT GALEX 5 MG FILMTABLETTA rizedronát nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Risedronat Galex 5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Risedronat Galex 5 mg szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Risedronat Galex 5 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Risedronat Galex 5 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT GALEX 5 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT GALEX 5 MG A Risedronat Galex 5 mg az ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozik, melyek csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak. A gyógyszer közvetlenül a csontra hat, azt erősebbé teszi, és így csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét. A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan kicserélődik új csontszövetre. A csontritkulás (oszteoporózis) esetén a csontok törékenyebbekké válnak. A vékony csont könnyen eltörik. A csontritkulás gyakori a klimax után, és gyakoribb azoknál a nőknél is, akiknél a menopauza korán jelentkezett. A hosszú távú szteroid kezelés is oszteoporózishoz vezethet. Sok oszteoporózisban szenvedő betegnek nincsenek tünetei, és esetleg nem Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Risedronat Galex 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy filmtabletta 5 mg rizedronát nátriumot tartalmaz (ami 4,64 mg rizedronsavnak felel meg). Segédanyag: 0,6 g laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6,1 mm átmérőjű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A postmenopausalis osteoporosis kezelése, a csigolyatörés kockázatának csökkentése. Az igazolt postmenopausalis osteoporosis kezelése, a csípőtáji törések kockázatának csökkentése. Az osteoporosis megelőzése azoknál a postmenopausaban lévő nőknél, akiknél fokozott az osteoporosis kockázata (lásd 5.1). A csonttömeg megtartása vagy növelése azoknál a postmenopausaban lévő nőknél, akik tartós (3 hónapnál hosszabb) szisztémás kortikoszteroid kezelést kapnak napi 7,5 mg vagy több prednizolon vagy ekvivalens mennyiségű egyéb szteroid formájában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A javasolt napi dózis felnőtteknél egy 5 mg-os tabletta szájon át. A Risedronat Galex 5 mg felszívódását az étkezés befolyásolja, ezért a megfelelő felszívódás biztosítása érdekében a Risedronat Galex 5 mg-ot a következőképpen kell szedni: Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étkezés, más gyógyszer vagy ital előtt (a tiszta vizet kivéve). Abban az esetben, ha a reggeli adagolás nem megfelelő, a Risedronat Galex 5 mg bevehető étkezések között vagy este, minden nap ugyanabban az időben, a következő szabályok szigorú betartása mellett, amelyek biztosítják, hogy a Risedronat Galex 5 mg bevétele éhgyomorra történik: Étkezések között: A Risedronat Galex 5 mg-ot étkezés, gyógyszerbevétel vagy ivás (a tiszta vizet kivéve) előtt és után legalább 2 órával kell bevenni. Este: A Risedronat Galex 5 mg-ot a napi utolsó étkezés, gyógyszerbevétel vagy ivás (a Llegiu el document complet