देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
milrinon
Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska
C01CE02
milrinon
Otopina za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna ampula s 10 ml otopine sadrži 10 mg milrinona 1 ml otopine sadrži 1 mg milrinona
na recept ograničeni recept
Medika d.d., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 1 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-337834098-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-18
2023-06-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RIMINON 1 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU milrinon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Riminon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Riminon 3. Kako primjenjivati Riminon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Riminon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RIMINON I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar Vašeg lijeka Riminon je milrinon koji pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze. Riminon povećava snagu kontraktilne sposobnosti srca i širi krvne žile. Riminon se koristi u odraslih za: kratkotrajno liječenje (do 48 sati) teškog kroničnog zatajenja srca (srce ne može pumpati krv po tijelu u dovoljnoj mjeri) nakon što drugi lijekovi nisu bili učinkoviti. Riminon se koristi u djece i adolescenata za: kratkotrajno liječenje (do 35 sati) teškog zatajenja srca nakon što drugi lijekovi nisu bili učinkoviti kratkotrajno liječenje (do 35 sati) akutnog zatajenja srca, npr. nakon operacije srca. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI RIMINON NEMOJTE PRIMJENJIVATI RIMINON ako ste alergični na milrinon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako postoji ozbiljno suženje izlaznog puta iz lijeve klijetke u glavnu arteriju (aortu) i/ili iz desne klijetke u plućnu arteriju (aortna i/ili plućna stenoza); ako je zatajenje srca uzrokovano abnormalnim povećanjem stanica srčanog mišića (hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija); ako patite od zatajenja srca koje se naziva am पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Riminon 1 mg/ml otopina za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNA TVAR: Jedna ampula s 10 ml otopine sadrži 10 mg milrinona. 1 ml otopine sadrži 1 mg djelatne tvari milrinona. POMOĆNE TVARI: Jedan ml sadrži 51,71 mg glukoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju. Bistra, bezbojna, blijedožuta otopina bez čestica, pH vrijednost: 3,2-4,0; osmolalnost 250-350 mOsm/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Riminon je indiciran za kratkotrajnu terapiju (do 48 sati) teškog kroničnog zatajenja srca refraktornog na srčane glikozide, diuretike, vazodilatatore i/ili ACE inhibitore. U pedijatrijskoj populaciji Riminon je indiciran za kratkotrajno liječenje (do 35 sati) teškog kongestivnog zatajenja srca koje ne reagira na konvencionalnu terapiju održavanja (glikozidi, diuretici, vazodilatatori i/ili inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori)), te za kratkotrajno liječenje (do 35 sati) pedijatrijskih bolesnika s akutnim zatajenjem srca, uključujući stanje smanjenog srčanog minutnog volumena (eng. _low output state_) nakon operacije srca. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE U početku se daje polagana intravenska injekcija, nakon čega slijedi kontinuirana infuzija (doza održavanja) prema uputama za doziranje u nastavku. Doziranje _Odrasli _ _ _ Početna doza H A L M E D 09 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 Početna doza je 50 mikrograma (μg) milrinona/kg primijenjena polagano tijekom razdoblja od 10 minuta. _ _ Doza održavanja Doza održavanja je između 0,375 i 0,75 μg /kg /min. Brzinu infuzije treba prilagoditi hemodinamskom i kliničkom odgovoru bolesnika. Maksimalna dnevna doza je 1,13 mg /kg i ne smije se prekoračiti. Početna doza (koncentracija 1 mg/ml) Tjelesna masa bolesnika (kg) u usporedbi s količinom početne doze milrinona kg 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 ml 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0 5,5 6,0 Početna doza se može primijeniti पूरा दस्तावेज़ पढ़ें