देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN
Sandoz A/S
J04AM05
ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN
150 mg/400 mg/75 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2003-09-01
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIMCURE 150 MG/75 MG/400 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER rifampicin/isoniazid/pyrazinamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rimcure 3. Sådan skal du tage Rimcure 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Rimcure hører til gruppen af antituberkulosemidler. Det er en fast kombination af tre meget effektive midler mod tuberkulose, som standser væksten af mykobakterier. Det er disse mykobakterier, der giver tuberkulose. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIMCURE TAG IKKE RIMCURE: hvis du er allergisk over for rifamyciner, isoniazid, pyrazinamid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) hvis du lider af en akut leversygdom, eller tidligere har haft en leversygdom, som skyldtes medicin hvis du har en lidelse, der hedder porfyri (stofskiftesygdom) hvis du har akut podagra (urinsyregigt) hvis du lider af alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen hvis du tager et af følgende lægemidler: - voriconazol - proteasehæmmere, dog undtaget ritonavir i fuld dos पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
5. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR RIMCURE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21695 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rimcure 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukken tablet indeholder 150 mg rifampicin, 75 mg isoniazid og 400 mg pyrazinamid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Den filmovertrukne tablet er lyserød, oval og bikonveks, ens på begge sider. Mål: - Længde (18,0 ± 0,9 mm) 17,1-18,9 mm - Bredde (8,0 ± 0,4 mm) 7,6-8,4 mm 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til indledende behandling af tuberkulose i henhold til retningslinier fra Verdens- sundhedsorganisationen (WHO). Der henvises endvidere til andre officielle vejledninger i korrekt anvendelse af antituberkuløse midler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Rimcure_ _skal indgives under overvågning af en læge med erfaring i behandling af tuberkulose. Den anbefalede dosis og doseringsplan for Rimcure er baseret på WHO-retningslinier: _dk_hum_34515_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis; WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999. The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68. Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneve 2001. Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420. Disse doser og doseringsplaner kan afvige fra anbefalinger vedrørende brug af antituberkuløse midler i andre officielle vejledninger. Rimcure er et kombinationsprodukt med faste doser beregnet til perioden med indledende intensiv behandling af tuberkulose. Rimcure skal gives dagligt i løbet af de 2 måneders indledende behandling. Efter behov kan der tilføjes andre midler mod tuberkulose som fx streptomycin eller ethambutol i behandlingens indledende fase. Rimcure er et kombinationsprodukt med faste doser, der kun bør anvendes, når det fastsatte forhold mellem rifampicin 150 mg, isoniazid 75 mg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें