Rimcure 150 mg/400 mg/75 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

J04AM05

INN (International Name):

ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN

Dosering:

150 mg/400 mg/75 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-09-01

Indlægsseddel

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIMCURE 150 MG/75 MG/400 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rifampicin/isoniazid/pyrazinamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rimcure
3.
Sådan skal du tage Rimcure
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Rimcure hører til gruppen af antituberkulosemidler. Det er en fast
kombination af tre meget effektive
midler mod tuberkulose, som standser væksten af mykobakterier. Det er
disse mykobakterier, der
giver tuberkulose.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIMCURE
TAG IKKE RIMCURE:

hvis du er allergisk over for rifamyciner, isoniazid, pyrazinamid
eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)

hvis du lider af en akut leversygdom, eller tidligere har haft en
leversygdom, som skyldtes
medicin

hvis du har en lidelse, der hedder porfyri (stofskiftesygdom)

hvis du har akut podagra (urinsyregigt)

hvis du lider af alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen

hvis du tager et af følgende lægemidler:
-
voriconazol
-
proteasehæmmere, dog undtaget ritonavir i fuld dos

Produktets egenskaber

5. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIMCURE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21695
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rimcure
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukken tablet indeholder 150 mg rifampicin, 75 mg isoniazid
og 400 mg
pyrazinamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Den filmovertrukne tablet er lyserød, oval og bikonveks, ens på
begge sider.
Mål:
- Længde (18,0 ± 0,9 mm) 17,1-18,9 mm
- Bredde (8,0 ± 0,4 mm) 7,6-8,4 mm
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til indledende behandling af tuberkulose i henhold til retningslinier
fra Verdens-
sundhedsorganisationen (WHO).
Der henvises endvidere til andre officielle vejledninger i korrekt
anvendelse af
antituberkuløse midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Rimcure_ _skal indgives under overvågning af en læge med erfaring i
behandling af
tuberkulose.
Den anbefalede dosis og doseringsplan for Rimcure er baseret på
WHO-retningslinier:
_dk_hum_34515_spc.doc_
_Side 1 af 19_

Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999.

The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of
tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79:
61-68.

Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneve 2001.

Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Disse doser og doseringsplaner kan afvige fra anbefalinger vedrørende
brug af
antituberkuløse midler i andre officielle vejledninger.
Rimcure er et kombinationsprodukt med faste doser beregnet til
perioden med indledende
intensiv behandling af tuberkulose. Rimcure skal gives dagligt i
løbet af de 2 måneders
indledende behandling. Efter behov kan der tilføjes andre midler mod
tuberkulose som fx
streptomycin eller ethambutol i behandlingens indledende fase.
Rimcure er et kombinationsprodukt med faste doser, der kun bør
anvendes, når det
fastsatte forhold mellem rifampicin 150 mg, isoniazid 75 mg