देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Irinotekano hidrochloridas trihidratas
Edupharma, UAB
L01XX09
Irinotekano hydrochloride trihydrate
20 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Miltefosine
Registruotas
2019-04-17
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Riboirino 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui _Irinotecano hidrochlorido trihidratas_ 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml yra 20 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato. Kiekviename 2 ml flakone yra 40 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato (20 mg/ml). Kiekviename 25 ml flakone yra 500 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato (20 mg/ml). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sorbitolis (E420), pieno rūgštis, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 2 ml 25 ml 40 mg/2 ml 500 mg/25 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Praskiedus, leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) CITOTOKSIŠKAS Tik vienkartiniam vartojimui. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki mm/MMMM Praskiestą vaistinį preparatą suvartoti nedelsiant. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 o C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Atliekų tvarkymas: žr. pakuotės lapelyje. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Edupharma“ K. Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI ) 2 ml N1 LT/L/19/0873/001 25 ml N1 LT/L/19/0873/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIK पूरा दस्तावेज़ पढ़ें