RIASTAP 1G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

देश: साइप्रस

भाषा: यूनानी

स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

सक्रिय संघटक:

FACTOR I (FIBRINOGEN)

थमां उपलब्ध:

CSL BEHRING GMBH (0000007488) EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, MARBURG, 35041

ए.टी.सी कोड:

B02BB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

HUMAN FIBRINOGEN

डोज़:

1G

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

रचना:

FACTOR I (FIBRINOGEN) (0009001325) 900MG

प्रशासन का मार्ग:

INTRAVENOUS USE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Αμοιβαία Αναγνώριση

चिकित्सीय क्षेत्र:

HUMAN FIBRINOGEN

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/1936/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1G (30M016801) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

सूचना पत्रक

CSL Behring
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Riastap-pil-gr-cy-2.1
1
CSL Behring
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RIASTAP 1 G
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΑΛΎΜΑ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Ανθρώπινο ινωδογόνο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Riastap και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Riastap
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Riastap
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Riastap
6.
Περι

उत्पाद विशेषताएं

CSL Behring
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Riastap-spc-gr-cy-2.1
1
CSL Behring
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Riastap 1g
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Riastap είναι μια κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση που
περιέχει 1g ανθρώπινου
ινωδογόνου ανά φιαλίδιο.
Το ανασυσταμένο προϊόν, με 50 ml ύδατος
για ενέσιμα, περιέχει περίπου 20 mg/ml
ανθρώπινο
ινωδογόνο.
Το περιεχόμενο σε λειτουργικό
ινωδογόνο καθορίζεται σύμφωνα με τη
μονογραφία της Ευρωπαϊκής
Φαρμακοποιίας για το ανθρώπινο
ινωδογόνο.
Έκδοχα που θεωρείται ότι έχουν γνωστή
δράση:
Νάτριο έως 164 mg (7,1 mmol) ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση της αιμορραγίας σε
ασθενείς με συγγενή υπό- ή
ανινωδογοναιμία με αιμορραγική
διάθεση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να
γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού με
εμπειρία στην αντιμετώπιση
των διαταραχών της πήξης του αίματος.
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ _
Η δοσολογία και η διάρκεια της
θε