RIASTAP 1G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Riik: Küpros

keel: kreeka

Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Toimeaine:

FACTOR I (FIBRINOGEN)

Saadav alates:

CSL BEHRING GMBH (0000007488) EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, MARBURG, 35041

ATC kood:

B02BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HUMAN FIBRINOGEN

Annus:

1G

Ravimvorm:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Koostis:

FACTOR I (FIBRINOGEN) (0009001325) 900MG

Manustamisviis:

INTRAVENOUS USE

Retsepti tüüp:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapeutiline ala:

HUMAN FIBRINOGEN

Toote kokkuvõte:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/1936/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1G (30M016801) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Infovoldik

CSL Behring
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Riastap-pil-gr-cy-2.1
1
CSL Behring
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RIASTAP 1 G
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΑΛΎΜΑ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Ανθρώπινο ινωδογόνο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Riastap και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Riastap
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Riastap
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Riastap
6.
Περι

Toote omadused

CSL Behring
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Riastap-spc-gr-cy-2.1
1
CSL Behring
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Riastap 1g
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Riastap είναι μια κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση που
περιέχει 1g ανθρώπινου
ινωδογόνου ανά φιαλίδιο.
Το ανασυσταμένο προϊόν, με 50 ml ύδατος
για ενέσιμα, περιέχει περίπου 20 mg/ml
ανθρώπινο
ινωδογόνο.
Το περιεχόμενο σε λειτουργικό
ινωδογόνο καθορίζεται σύμφωνα με τη
μονογραφία της Ευρωπαϊκής
Φαρμακοποιίας για το ανθρώπινο
ινωδογόνο.
Έκδοχα που θεωρείται ότι έχουν γνωστή
δράση:
Νάτριο έως 164 mg (7,1 mmol) ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση της αιμορραγίας σε
ασθενείς με συγγενή υπό- ή
ανινωδογοναιμία με αιμορραγική
διάθεση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να
γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού με
εμπειρία στην αντιμετώπιση
των διαταραχών της πήξης του αίματος.
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ _
Η δοσολογία και η διάρκεια της
θε