देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
naltrekson
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
N07BB04
naltrexone
filmsko obložena tableta
naltrekson 45,22 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
H/Rp
naltrekson
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-15
JAZMP-T/001-16.10.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO REVIA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE naltreksonijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Revia in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Revia 3. Kako jemati zdravilo Revia 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Revia 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REVIA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Revia vsebuje učinkovino NALTREKSON, ki spada v skupino zdravil za zdravljenje odvisnosti. ZDRAVILO REVIA SE UPORABLJA SKUPAJ Z DRUGIMI OBLIKAMI ZDRAVLJENJA: • za podporo pri zdravljenju odvisnosti od alkohola, • za podporo pri zdravljenju odvisnosti od opioidov (npr. heroina ali metadona) po tem, ko se jih preneha uporabljati. SAMO Z ZDRAVILOM REVIA NI MOŽNO OZDRAVITI ODVISNOSTI OD ALKOHOLA ALI OPIOIDOV! Naltrekson deluje tako, da zmanjša občutek evforije (vznesenosti), ki se pojavi pri pitju alkohola ali uporabi opioidov. Poleg tega zmanjša željo po pitju alkohola oziroma uporabi opioidov in tako zmanjša možnost, da bi začeli ponovno posegati po teh snoveh. Zato je pomembno: • da že dosežete abstinenco (ne uživate več alkohola oziroma opioidov), preden začnete jemati zdravilo Revia, • da ne uživate alkohola oziroma opioidov med zdravljenjem z zdravilom Revia ter • da še naprej sodelujete v programu zdravljenja odvisnosti, ki obsega tudi psihosocialne postopke zdravljenja. Zdr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
JAZMP-T/001-16.10.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Revia 50 mg filmsko obložene tablete 2 . KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg naltreksonijevega klorida, kar ustreza 45,22 mg naltreksona. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena tableta vsebuje 193,81 mg laktoze v obliki 204 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bledo rumenkaste, filmsko obložene tablete v obliki kapsule z razdelilno zarezo. Razdelilna zareza je namenjana delitvi tablete na dva enaka dela. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Medikamentozna podpora pri dolgotrajnem zdravljenju odvisnosti od alkohola. Medikamentozna podpora pri dolgotrajnem zdravljenju odvisnosti od opioidov po akutni odtegnitvi opioidov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE NAČIN UPORABE: peroralno. ODMERJANJE PRI ZDRAVLJENJU ODVISNOSTI OD ALKOHOLA Ena filmsko obložena tableta (50 mg) na dan. ODMERJANJE PRI ZDRAVLJENJU ODVISNOSTI OD OPIOIDOV Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Revia se moramo prepričati, da bolnik najmanj 7 do 10 dni ni jemal opioidov. Odsotnost opioidov pri bolniku moramo najprej potrditi s presejalno preiskavo urina. Zdravljenje moramo začeti z nizkimi odmerki naltreksona. JAZMP-T/001-16.10.2018 2 Po negativnem izvidu presejalne praiskave urina, moramo izvesti še naloksonski provokacijski test. Zdravila Revia ne smemo začeti uporabljati, dokler ni opravljen naloksonski provokacijski test; rezultat tega testa mora biti negativen. _Naloksonski provokacijski test _ - Intravensko: Intravensko injicirajte 0,2 mg naloksona. Če po 30 sekundah ni neželenih učinkov, intravensko injicirajte dodatni odmerek 0,6 mg naloksona. Bolnika 30 minut opazujte glede znakov odtegnitve. - Subkutano: Subkutano injicirajte 0,8 mg naloksona. Bolnika 30 minut opazujte glede znakov in simptomov odtegnitve. Potrditev testa: Če sumimo, da je bolnik pod vplivom opioidov, je treba zdravljenje z पूरा दस्तावेज़ पढ़ें