देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zidovudinum
ViiV Healthcare BV
J05AF01
Zidovudinum
10 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990769919
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _ _ _ RETROVIR, 10 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Zidovudinum_ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Retrovir i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Retrovir 3. Jak stosować lek Retrovir 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Retrovir 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RETROVIR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Retrovir zawiera zydowudynÄ™ jako substancjÄ™ czynnÄ…. Zydowudyna należy do grupy leków przeciwretrowirusowych, nazwanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI). Retrovir, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji, stosuje siÄ™ do krótkotrwaÅ‚ego leczenia pacjentów z ciężkimi objawami zakażenia ludzkim wirusem upoÅ›ledzenia odpornoÅ›ci (HIV), czyli z nabytym zespoÅ‚em upoÅ›ledzenia odpornoÅ›ci (AIDS), niemogÄ…cych przyjmować doustnych postaci leku. Retrovir stosuje siÄ™ także u kobiet ciężarnych (po 14. tygodniu ciąży), u których wykryto HIV, oraz u noworodków urodzonych przez te kobiety, aby zmniejszyć możliwość przeniesienia zakażenia HIV z matki na płód. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RETROVIR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RETROVIR • jeÅ›li pacjent ma uczulenie na zydowudynÄ™ lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚ पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Retrovir, 10 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu zawiera 10 mg zydowudyny _(Zidovudinum). _ Fiolka 20 ml zawiera 200 mg (10 mg/ml) zydowudyny. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego, jaÅ‚owy roztwór wodny o pH ok. 5,5. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Retrovir, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji, wskazany jest do krótkotrwaÅ‚ego leczenia pacjentów z ciężkimi objawami zakażenia ludzkim wirusem upoÅ›ledzenia odpornoÅ›ci (HIV), czyli z nabytym zespoÅ‚em upoÅ›ledzenia odpornoÅ›ci (AIDS), niemogÄ…cych przyjmować doustnych postaci leku. Produkt leczniczy Retrovir wskazany jest u kobiet ciężarnych, u których wykryto wirusa HIV (powyżej 14. tygodnia ciąży), oraz u noworodków urodzonych przez te kobiety, ponieważ wykazano, że lek ten zmniejsza czÄ™stość przenoszenia zakażenia HIV z matki na płód. Retrovir, roztwór do infuzji, można stosować tylko wówczas, gdy leczenie doustne nie jest możliwe, z wyjÄ…tkiem stosowania w czasie ciąży i porodu (patrz punkt 4.2. Dawkowanie w zapobieganiu przeniesieniu zakażenia HIV z kobiety ciężarnej na płód). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie produktem Retrovir powinno być rozpoczynane przez lekarzy specjalistów doÅ›wiadczonych w leczeniu zakażeÅ„ HIV. Dawkowanie Retrovir, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji, należy pacjentowi podawać tylko tak dÅ‚ugo, jak dÅ‚ugo nie można zastosować leczenia doustnego. _ _ _DoroÅ›li _ Dożylne podawanie produktu Retrovir w dawce 1 mg/kg mc. lub 2 mg/kg mc. co 4 godziny zapewnia podobne narażenie ogólnoustrojowe (AUC) jak dawka doustna produktu Retrovir 1,5 mg/kg mc. lub 3 mg/kg mc. podawana co 4 godziny (600 mg na dobÄ™ lub 1200 mg na dobÄ™ u pacjenta o ma पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें