देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Retinalaminum
Geropharm SRL
S01XA
Retinalaminum
5 mg
liofilizat pentru solutie injectabila
N10
Cu reteta
Geropharm SRL
2013-01-23
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RETINALAMIN 5 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ _Retinalaminum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Retinalamin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Retinalamin 3. Cum să luaţi Retinalamin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Retinalamin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RETINALAMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Retinalamin este un liofilizat (pulbere) pentru soluţie injectabilă pentru administrare intramusculară sau parabulbară (în mușchul ocular). Substanţa activă a preparatului este un complex de fracţii polipeptidice (proteine) hidrofile, ce aparţin grupului de medicamente, remedii oftalmologice, stimulator al regenerării tisulare. _RETINALAMIN_ _ _ _ESTE INDICAT DE MEDIC ÎN URMĂTOARELE CAZURI: _ _Adulţi:_ în cazul glaucomului cu unghi deschis primar compensat (maladie caracterizată prin creșterea tensiunii intraoculare); în retinopatia diabetică (tulburare a funcției retinei cauzată de diabetul zaharat); distrofie centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare (tulburări ale funcției retinei cauzate de traume sau inflamații); distrofie centrală a retinei (tulburări ale funcției ret पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retinalamin 5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conţine: retinalamină 5 mg (complex de fracţii polipeptidice hidrofile). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă. Pulbere liofilizată sterilă sau sub forma unei mase poroase de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. După reconstituire: soluţie incoloră transparentă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Glaucom cu unghi deschis primar compensat. Retinopatie diabetică. Distrofie centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare. Distrofie centrală a retinei (în terapie complexă). abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţilor _ - În retinopatie diabetică, distrofie centrală posttraumatică sau postinflamatoare a retinei, abiotrofie tapetoretinală centrală sau periferică câte 5-10 mg o dată pe zi. Cura de tratamentul constituie 5-10 zile, la necesitate se repetă peste 3-6 luni. - În cazul glaucomei cu unghi deschis primar compensat preparatul se administrează parabulbar sau intramuscular câte 5mg o dată pe zi. Cura de tratamentul constituie 5-10 zile, la necesitate se repetă peste 3-6 luni. Conţinutul flaconului se dizolvâ în 1-2 ml apă pentru injecţii, soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de procaină (novocaină) 0,5%, îndreptând acul seringii spre peretele flaconului pentru a evita formarea spumei. _Copiilor cu vârsta 1-5 ani _ - în cazul retinopatiei diabetice, distrofiei centrale posttraumatice sau postinflamatoare a retinei, abiotrofiei tapetoretinale centrale sau periferice se administrează parabulbar sau intramuscular câte 2,5 mg o dată pe zi. _Copiilor cu vârsta 6-18 ani _ - în cazul distrofiei centrale posttraumatice sau postinflamatoare a retinei, abiotrofiei tapetoretinale centrale sau periferice se administrează parabul पूरा दस्तावेज़ पढ़ें