Retinalamin liofilizat pentru solutie injectabila 5 mg

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Retinalaminum

Διαθέσιμο από:

Geropharm SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01XA

INN (Διεθνής Όνομα):

Retinalaminum

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

liofilizat pentru solutie injectabila

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

Cu reteta

Κατασκευάζεται από:

Geropharm SRL

Ημερομηνία της άδειας:

2013-01-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RETINALAMIN 5 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Retinalaminum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Retinalamin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Retinalamin
3. Cum să luaţi Retinalamin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Retinalamin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RETINALAMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Retinalamin este un liofilizat (pulbere) pentru soluţie injectabilă
pentru administrare
intramusculară sau parabulbară (în mușchul ocular). Substanţa
activă a preparatului
este un complex de fracţii polipeptidice (proteine) hidrofile, ce
aparţin grupului de
medicamente, remedii oftalmologice, stimulator al regenerării
tisulare.
_RETINALAMIN_
_ _
_ESTE INDICAT DE MEDIC ÎN URMĂTOARELE CAZURI: _
_Adulţi:_

în cazul glaucomului cu unghi deschis primar compensat (maladie
caracterizată prin
creșterea tensiunii intraoculare);

în retinopatia diabetică (tulburare a funcției retinei cauzată de
diabetul zaharat);

distrofie centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare
(tulburări ale
funcției retinei cauzate de traume sau inflamații);

distrofie centrală a retinei (tulburări ale funcției ret

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Retinalamin 5 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine: retinalamină 5 mg (complex de fracţii
polipeptidice hidrofile).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere liofilizată sterilă sau sub forma unei mase poroase de
culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie.
După reconstituire: soluţie incoloră transparentă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Glaucom cu unghi deschis primar compensat.
Retinopatie diabetică.
Distrofie centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare.
Distrofie centrală a retinei (în terapie complexă).
abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţilor _
-
În retinopatie diabetică, distrofie centrală posttraumatică sau
postinflamatoare a
retinei, abiotrofie tapetoretinală centrală sau periferică câte
5-10 mg o dată pe zi.
Cura de tratamentul constituie 5-10 zile, la necesitate se repetă
peste 3-6 luni.
-
În cazul glaucomei cu unghi deschis primar compensat preparatul se
administrează
parabulbar sau intramuscular câte 5mg o dată pe zi.
Cura de tratamentul constituie 5-10 zile, la necesitate se repetă
peste 3-6 luni.
Conţinutul flaconului se dizolvâ în 1-2 ml apă pentru injecţii,
soluţie de clorură de
sodiu 0,9% sau soluţie de procaină (novocaină) 0,5%, îndreptând
acul seringii spre
peretele flaconului pentru a evita formarea spumei.
_Copiilor cu vârsta 1-5 ani _
-
în
cazul
retinopatiei
diabetice,
distrofiei
centrale
posttraumatice
sau
postinflamatoare a retinei, abiotrofiei tapetoretinale centrale sau
periferice se
administrează parabulbar sau intramuscular câte 2,5 mg o dată pe
zi.
_Copiilor cu vârsta 6-18 ani _
-
în cazul distrofiei centrale posttraumatice sau postinflamatoare a
retinei, abiotrofiei
tapetoretinale
centrale
sau
periferice
se
administrează
parabul