देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxytetracycline 200 mg/ml
V.M.D.
QJ01AA06
Oxytetracycline Dihydrate
200 mg/ml
Oplossing voor injectie
Oxytetracyclinedihydraat
Intramusculair gebruik
rund; varken
Oxytetracycline
CTI-code: 136866-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1422716 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 136866-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1422724 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 136866-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1987-01-20
Bijsluiter – NL versie Retardoxi 20 % L.A. 1 B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie Retardoxi 20 % L.A. 2 BIJSLUITER RETARDOXI 20 % L.A., Oplossing voor injectie 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE , INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL RETARDOXI 20 % L.A., Oplossing voor injectie Oxytetracycline 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel: Oxytetracycline dihydraat equiv. Oxytetracycline 200 mg. Hulpstoffen: Magnesium oxide 2-Pyrrolidinone Natriumformaldehydesulfoxylaat Povidone Ethanolamine Water voor injectie tot 1 ml. 4. INDICATIES Behandeling van infecties veroorzaakt door aan oxytetracycline gevoelige kiemen, in het bijzonder _Mannheimia_ _haemolytica_ en _ Pasteurella multocida,_ rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum waarbij werkzame concentraties ter hoogte van de plaats van infectie dienen bereikt te worden. 5. CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde lever- en/of nierfunctie. - Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor oxytetracycline. 6. BIJWERKINGEN - Allergische reacties treden zelden op en vereisen de gebruikelijke behandeling (adrenaline, antihistaminica). - RETARDOXI 20 % L.A. kan op de injectieplaats weefselreacties veroorzaken onder de vorm van zwellingen of verkleuringen. - Behandelde dieren, voornamelijk deze met weinig huidpigmentatie, kunnen fotodermatitis ontwikkelen bij blootstelling aan intensief zonlicht. - Het vermogen van tetracyclines om calcium te binden kan resulteren in afzetting in beenderen en tanden met mogelijk verkleuring als gevolg. - De toediening van tetracyclines kan cardiovasculaire stoornissen en hypocalcemie veroorzaken. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermel पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SKP – NL versie Retardoxi 20 % L.A. 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL versie Retardoxi 20 % L.A. 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL RETARDOXI 20 % L.A., Oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Oxytetracycline dihydraat equiv. Oxytetracycline 200 mg per ml Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORT: Varken en niet-lacterende runderen. 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT: Behandeling van infecties veroorzaakt door aan oxytetracycline gevoelige kiemen, in het bijzonder _Mannheimia_ _haemolytica_ en _ Pasteurella multocida,_ rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum waarbij werkzame concentraties ter hoogte van de plaats van infectie dienen bereikt te worden. 4.3. CONTRA-INDICATIES: - Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde lever- en/of nierfunctie. - Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor oxytetracycline. 4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS: Zie speciale voorzorgen voor gebruik bij dieren. 4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren - Wegens de mogelijke toename van resistentie bij sommige pathogene micro-organismen dient het gebruik van het product gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten. - Het maximale te injecteren volume dient, per injectieplaats, beperkt te worden tot 5 ml bij varkens en 20 ml bij runderen. - Onaangepast gebruik van het product kan het voorkomen van bacteriën, resistent voor oxytetracycline, doen toenemen. Omwille van de mogelijkheid van kruisresistentie kan de effectiviteit van een tetracyclinebehandeling afnemen. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient - Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines mogen het produc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें