Requip 1 mg filmomh. tabl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Ropinirolhydrochloride 1,14 mg - Eq. Ropinirol 1 mg

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ए.टी.सी कोड:

N04BC04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ropinirole Hydrochloride

डोज़:

1 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

Ropinirolhydrochloride

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ropinirole

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 182314-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001126 - CNK-code: 1372077 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182314-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

1997-04-14

सूचना पत्रक

Versie 52
1
v52 = v51 + Fleming + LU guidance
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REQUIP 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
REQUIP 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
REQUIP 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ropinirol (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF
KRIJGT U EEN BIJWERKING
DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF
APOTHEKER.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
WAT IS REQUIP EN WAARVOOR WORDT REQUIP INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U REQUIP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
3.
HOE NEEMT U REQUIP IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U REQUIP?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS REQUIP EN WAARVOOR WORDT REQUIP INGENOMEN?
De werkzame stof in Requip is ropinirol, dat behoort tot een groep
medicijnen die men
DOPAMINE-AGONISTEN noemt. Dopamine-agonisten werken ter hoogte van de
hersenen op een
manier die vergelijkbaar is met deze van natuurlijke dopamine.
REQUIP WORDT GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON.
Mensen die lijden aan de ziekte van Parkinson hebben een laag
dopaminegehalte in bepaalde
delen van hun hersenen. Ropinirol werkt op een manier die
vergelijkbaar is met deze van
natuurlijke dopamine en helpt zo de symptomen van de ziekte van
Parkinson te verminderen.
2.
WANNEER MAG U REQUIP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U REQUIP NIET INNEMEN?

als u ALLERGISCH bent voor ropinirol, of voor een van de stoffen in
dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

als u LIJDT AAN een ERNSTIGE NIERZIEKTE.

als u lijdt aan een LEVERZIEK

उत्पाद विशेषताएं

Version 54
v54 = v53 + Fleming + LU guidance
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Requip 1 mg filmomhulde tabletten.
Requip 2 mg filmomhulde tabletten.
Requip 5 mg filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Requip 1 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg ropinirol onder de vorm van
ropinirolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 44,9 mg lactose
Requip 2 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg ropinirol onder de vorm van
ropinirolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 44,6 mg lactose
Requip 5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg ropinirol onder de vorm van
ropinirolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 43,7 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Requip 1 mg filmomhulde tabletten:
Groene, vijfhoekige, afgekante tabletten met merkteken "SB" op één
zijde en "4892" op de andere
zijde.
Requip 2 mg filmomhulde tabletten:
Roze, vijfhoekige, afgekante tabletten met merkteken "SB" op één
zijde en "4893" op de andere zijde.
Requip 5 mg filmomhulde tabletten:
Blauwe, vijfhoekige, afgekante tabletten met merkteken "SB" op één
zijde en "4894" op de andere
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de ziekte van Parkinson in de volgende omstandigheden:
- instellen van de behandeling in monotherapie, om de invoering van
levodopa uit te stellen;
- in combinatie met levodopa, tijdens de ontwikkeling van de ziekte,
wanneer de werking van
levodopa uitgeput raakt of onregelmatig wordt en er schommelingen in
het therapeutisch effect
optreden (schommelingen van het type “einde dosis” of “on-off”
effecten).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Version 54
v54 = v53 + Fleming + LU guidance
2/10
Volwassenen
Het verdient aanbeveling de dosis individueel aan te passen,
naargelang van de doeltreffendheid en
de verd