País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ropinirolhydrochloride 1,14 mg - Eq. Ropinirol 1 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
N04BC04
Ropinirole Hydrochloride
1 mg
Filmomhulde tablet
Ropinirolhydrochloride
Oraal gebruik
Ropinirole
CTI-code: 182314-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001126 - CNK-code: 1372077 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182314-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1997-04-14
Versie 51 1 v51 = v50 + IA197G (PRAC recommendation) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER REQUIP 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN REQUIP 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN REQUIP 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ropinirol (als hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. WAT IS REQUIP EN WAARVOOR WORDT REQUIP INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U REQUIP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U REQUIP IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U REQUIP? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS REQUIP EN WAARVOOR WORDT REQUIP INGENOMEN? De werkzame stof in Requip is ropinirol, dat behoort tot een groep medicijnen die men DOPAMINE-AGONISTEN noemt. Dopamine-agonisten werken ter hoogte van de hersenen op een manier die vergelijkbaar is met deze van natuurlijke dopamine. REQUIP WORDT GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON. Mensen die lijden aan de ziekte van Parkinson hebben een laag dopaminegehalte in bepaalde delen van hun hersenen. Ropinirol werkt op een manier die vergelijkbaar is met deze van natuurlijke dopamine en helpt zo de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen. 2. WANNEER MAG U REQUIP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U REQUIP NIET INNEMEN? als u ALLERGISCH bent voor ropinirol, of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. als u LIJDT AAN een ERNSTIGE NIERZIEKTE. als u lijdt aan een LE Llegiu el document complet
Version 53 v53 = v52 + IA197G (PRAC recommendation) 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Requip 1 mg filmomhulde tabletten. Requip 2 mg filmomhulde tabletten. Requip 5 mg filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Requip 1 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg ropinirol onder de vorm van ropinirolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 44,9 mg lactose Requip 2 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg ropinirol onder de vorm van ropinirolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 44,6 mg lactose Requip 5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg ropinirol onder de vorm van ropinirolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 43,7 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Requip 1 mg filmomhulde tabletten: Groene, vijfhoekige, afgekante tabletten met merkteken "SB" op één zijde en "4892" op de andere zijde. Requip 2 mg filmomhulde tabletten: Roze, vijfhoekige, afgekante tabletten met merkteken "SB" op één zijde en "4893" op de andere zijde. Requip 5 mg filmomhulde tabletten: Blauwe, vijfhoekige, afgekante tabletten met merkteken "SB" op één zijde en "4894" op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de ziekte van Parkinson in de volgende omstandigheden: - instellen van de behandeling in monotherapie, om de invoering van levodopa uit te stellen; - in combinatie met levodopa, tijdens de ontwikkeling van de ziekte, wanneer de werking van levodopa uitgeput raakt of onregelmatig wordt en er schommelingen in het therapeutisch effect optreden (schommelingen van het type “einde dosis” of “on-off” effecten). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. Version 53 v53 = v52 + IA197G (PRAC recommendation) 2/11 Volwassenen Het verdient aanbeveling de dosis individueel aan te passen, naargelang van de doeltreffendh Llegiu el document complet