Repaglinide Krka

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: यूनानी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ρεπαγλινίδη

थमां उपलब्ध:

Krka, d.d., Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

A10BX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

repaglinide

चिकित्सीय समूह:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

चिकित्सीय क्षेत्र:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

चिकित्सीय संकेत:

Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη-ινσουλίνη - εξαρτώμενος διαβήτης mellitus (NIDDM)) των οποίων η υπεργλυκαιμία μπορεί πλέον να ελεγχθεί ικανοποιητικά με δίαιτα, μείωση βάρους και την άσκηση. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει ως πρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση προκειμένου να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε σχέση με τα γεύματα.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 8

प्राधिकरण का दर्जा:

Εξουσιοδοτημένο

प्राधिकरण की तारीख:

2009-11-03

सूचना पत्रक

26
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
27
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
REPAGLINIDE KRKA 1 MG ΔΙΣΚΊΑ
REPAGLINIDE KRKA 2 MG ΔΙΣΚΊΑ
ρεπαγλινίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Repaglinide Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Repaglinide Krka
3.
Πώς να πάρετε το Repaglinide Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Repaglinide Krka
6.
Περιεχόμενο της συσκευ

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία
Repaglinide Krka 1 mg δισκία
Repaglinide Krka 2 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg
ρεπαγλινίδης.
Repaglinide Krka 1 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης.
Repaglinide Krka 2 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία
Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και
αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Repaglinide Krka 1 mg δισκία
Τα δισκία είναι ανοικτά
καστανοκίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα
με λοξοτομημένα άκρα και πιθανά
πιο σκούρα στίγματα.
Repaglinide Krka 2 mg δισκία
Τα δισκία είναι ροζ, διάστικτα,
στρογγυλά, αμφίκυρτα με λοξοτομημένα
άκρα και πιθανά πιο σκούρα
στίγματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ενήλικες
με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 των
οποίων η υπεργλυκαιμία
δεν ελέγχεται πλέον ικανοποιητικά με
δίαιτα, μείωση βάρους και άσκηση. Η
ρεπαγλινίδη ενδείκνυται
επίσης σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε
ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
οι οποίο�