देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS
EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS
Cancelado/Caduco
2014-02-24
REFRESH ADVANCED ® ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA EMULSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL CARMELOSE SÓDICA 5 MG/ML GLICEROL 10 MG/ML POLISSORBATO80 5 MG/ML BULA PARA O PACIENTE 1 / 5 REFRESH ADVANCED ® CARMELOSE SÓDICA 5 MG/ML, GLICEROL 10 MG/ML E POLISSORBATO 80 5 MG/ML APRESENTAÇÃO Emulsão Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 3ml, 10ml ou 15ml de emulsão oftálmica estéril de carmelose sódica (5,0 mg/ml), glicerol (10,0 mg/ml) e polissorbato 80 (5,0 mg/ml). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ml (29 gotas) contém: 5 mg de carmelose sódica, 10 mg de glicerol e 5 mg de polissorbato 80. Veículo: Purite ® (complexo oxicloro estabilizado) 0,01% como conservante, ácido bórico, óleo de rícino, eritritol, levocarnitina, Pemulen ® TR-2 (carbômer 1342), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? REFRESH ADVANCED ® é indicado em indivíduos com sintomas de secura ocular leve, moderada ou intensa (hidrata a superfície dos olhos para melhorar os sintomas de pontadas, sensação de areia ou corpo estranho causados por fatores ambientais e também proporciona melhora do desconforto ocular e sintomas visuais causados pela redução da frequência de piscar devido ao ato prolongado de assistir televisão ou de permanecer em trabalho concentrado na tela do computador). REFRESH ADVANCED ® é indicado para indivíduos com sinais e sintomas característicos da doença do olho seco (proporciona melhora temporária do ardor, irritação e desconforto devido à secura do olho ou exposição ao vento ou sol, e, pode ser utilizado como protetor contra irritação ocular, inclusive em pacientes com redução da função da glândula meibomiana). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 2 / 5 REFRESH ADVANCED ® é um medicamento que contém três substâncias cujo modo de ação se baseia em suas propriedades físicas que proporcionam um efeito lubrificante e tempo de permanência prolo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REFRESH ADVANCED ® ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA EMULSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL CARMELOSE SÓDICA 5 MG/ML GLICEROL 10 MG/ML POLISSORBATO80 5 MG/ML BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE 1 / 8 REFRESH ADVANCED ® CARMELOSE SÓDICA 5 MG/ML, GLICEROL 10 MG/ML E POLISSORBATO 80 5 MG/ML APRESENTAÇÃO Emulsão Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 3ml, 10ml ou 15ml de emulsão oftálmica estéril de carmelose sódica (5,0 mg/ml), glicerol (10,0 mg/ml) e polissorbato 80 (5,0 mg/ml). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ml (29 gotas) contém: 5 mg de carmelose sódica, 10 mg de glicerol e 5 mg de polissorbato 80. Veículo: Purite ® (complexo oxicloro estabilizado) 0,01% como conservante, ácido bórico, óleo de rícino, eritritol, levocarnitina, Pemulen ® TR-2 (carbômer 1342), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES REFRESH ADVANCED ® é indicado em indivíduos com sintomas de secura ocular leve, moderada ou intensa (hidrata a superfície dos olhos para melhorar os sintomas de pontadas, sensação de areia ou corpo estranho causados por fatores ambientais e também proporciona melhora do desconforto ocular e sintomas visuais causados pela redução da frequência de piscar devido ao ato prolongado de assistir televisão ou de permanecer em trabalho concentrado na tela do computador). REFRESH ADVANCED ® é indicado para indivíduos com sinais e sintomas característicos da doença do olho seco (proporciona melhora temporária do ardor, irritação e desconforto devido à secura do olho ou exposição ao vento ou sol, e, pode ser utilizado como protetor contra irritação ocular, inclusive em pacientes com redução da função da glândula meibomiana). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia clínica de REFRESH ADVANCED ® foi avaliada nos seguintes estudos clínicos: 2 / 8 Estudo clinico multicêntrico, duplo-mascarado, randomizado, de três tratamentos, três períodos, cruz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें