REFRESH ADVANCED

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné s:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

ATC kód:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

Terapeutické oblasti:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

Stav Autorizace:

Cancelado/Caduco

Datum autorizace:

2014-02-24

Informace pro uživatele

REFRESH ADVANCED
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
EMULSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CARMELOSE SÓDICA 5 MG/ML
GLICEROL 10 MG/ML
POLISSORBATO80 5 MG/ML
BULA PARA O PACIENTE
1
/
5
REFRESH ADVANCED
®
CARMELOSE SÓDICA 5 MG/ML, GLICEROL 10 MG/ML E POLISSORBATO 80 5 MG/ML
APRESENTAÇÃO
Emulsão Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 3ml, 10ml ou 15ml de emulsão
oftálmica estéril de
carmelose sódica (5,0 mg/ml), glicerol (10,0 mg/ml) e polissorbato 80
(5,0 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (29 gotas) contém: 5 mg de carmelose sódica, 10 mg de
glicerol e 5 mg de
polissorbato 80.
Veículo: Purite
®
(complexo oxicloro estabilizado) 0,01% como conservante, ácido
bórico,
óleo de rícino, eritritol, levocarnitina, Pemulen
®
TR-2 (carbômer 1342), hidróxido de sódio
(para ajuste do pH) e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
REFRESH ADVANCED
®
é indicado em indivíduos com sintomas de secura ocular leve,
moderada
ou
intensa
(hidrata
a
superfície
dos
olhos
para
melhorar
os
sintomas
de
pontadas, sensação de areia ou corpo estranho causados por fatores
ambientais e também
proporciona melhora do desconforto ocular e sintomas visuais causados
pela redução da
frequência de piscar devido ao ato prolongado de assistir televisão
ou de permanecer em
trabalho concentrado na tela do computador).
REFRESH ADVANCED
®
é indicado para indivíduos com sinais e sintomas característicos
da doença do olho seco (proporciona melhora temporária do ardor,
irritação e desconforto
devido à secura do olho ou exposição ao vento ou sol, e, pode ser
utilizado como protetor
contra
irritação
ocular,
inclusive
em
pacientes
com
redução
da
função
da
glândula
meibomiana).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
2
/
5
REFRESH
ADVANCED
®
é um medicamento que contém três substâncias cujo modo de
ação se baseia em suas propriedades físicas que proporcionam um
efeito lubrificante e
tempo de permanência prolo

Charakteristika produktu

REFRESH ADVANCED
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
EMULSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CARMELOSE SÓDICA 5 MG/ML
GLICEROL 10 MG/ML
POLISSORBATO80 5 MG/ML
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
1
/
8
REFRESH ADVANCED
®
CARMELOSE SÓDICA 5 MG/ML, GLICEROL 10 MG/ML E POLISSORBATO 80 5 MG/ML
APRESENTAÇÃO
Emulsão Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 3ml, 10ml ou 15ml de emulsão
oftálmica estéril de
carmelose sódica (5,0 mg/ml), glicerol (10,0 mg/ml) e polissorbato 80
(5,0 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (29 gotas) contém: 5 mg de carmelose sódica, 10 mg de
glicerol e 5 mg de
polissorbato 80.
Veículo: Purite
®
(complexo oxicloro estabilizado) 0,01% como conservante, ácido
bórico,
óleo de rícino, eritritol, levocarnitina, Pemulen
®
TR-2 (carbômer 1342), hidróxido de sódio
(para ajuste do pH) e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
REFRESH ADVANCED
®
é indicado em indivíduos com sintomas de secura ocular leve,
moderada
ou
intensa
(hidrata
a
superfície
dos
olhos
para
melhorar
os
sintomas
de
pontadas, sensação de areia ou corpo estranho causados por fatores
ambientais e também
proporciona melhora do desconforto ocular e sintomas visuais causados
pela redução da
frequência de piscar devido ao ato prolongado de assistir televisão
ou de permanecer em
trabalho concentrado na tela do computador).
REFRESH ADVANCED
®
é indicado para indivíduos com sinais e sintomas característicos
da doença do olho seco (proporciona melhora temporária do ardor,
irritação e desconforto
devido à secura do olho ou exposição ao vento ou sol, e, pode ser
utilizado como protetor
contra
irritação
ocular,
inclusive
em
pacientes
com
redução
da
função
da
glândula
meibomiana).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica de REFRESH ADVANCED
®
foi avaliada nos seguintes estudos clínicos:
2
/
8
Estudo
clinico
multicêntrico,
duplo-mascarado,
randomizado,
de
três
tratamentos,
três
períodos, cruz