REDDY-SAPROPTÉRINE Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-08-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Dichlorhydrate de saproptérine
थमां उपलब्ध:
DR REDDY'S LABORATORIES LTD
ए.टी.सी कोड:
A16AX07
INN (इंटरनेशनल नाम):
SAPROPTERIN
डोज़:
500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Dichlorhydrate de saproptérine 500MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152714002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2023-10-31
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PATIENT
PR
REDDY-SAPROPTÉRINE
Dichlorhydrate de saproptérine pour solution orale
Poudre, sachets de 100 mg et de 500 mg, pour voie orale
Produits liés au tractus digestif et au métabolisme
Fabriqué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090 Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA
INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Numéro de contrôle de la
présentation : 273080
Date d’approbation initiale :
16 janvier 2023
Date de révision :
21 août 2023
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ...... 2
1
INDICATIONS......................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 4
4.1
Considérations
posologiques
......................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
...................................... 5
4.3
Reconstitution
............................................................................................
6
4.4
Administration
............................................................................................
6
4.5
Dose
oubliée
..............................................................................................
9
5
SURDOSAGE
................................................................................
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