REDDY-SAPROPTÉRINE Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dichlorhydrate de saproptérine

Disponible depuis:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Code ATC:

A16AX07

DCI (Dénomination commune internationale):

SAPROPTERIN

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Dichlorhydrate de saproptérine 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152714002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-10-31

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PATIENT
PR
REDDY-SAPROPTÉRINE
Dichlorhydrate de saproptérine pour solution orale
Poudre, sachets de 100 mg et de 500 mg, pour voie orale
Produits liés au tractus digestif et au métabolisme
Fabriqué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090 Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA
INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Numéro de contrôle de la
présentation : 273080
Date d’approbation initiale :
16 janvier 2023
Date de révision :
21 août 2023
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ...... 2
1
INDICATIONS......................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 4
4.1
Considérations
posologiques
......................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
...................................... 5
4.3
Reconstitution
............................................................................................
6
4.4
Administration
............................................................................................
6
4.5
Dose
oubliée
..............................................................................................
9
5
SURDOSAGE
................................................................................