REACTINE COMPLETE TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
15-12-2023
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सक्रिय संघटक:
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION OF JOHNSON & JOHNSON INC
ए.टी.सी कोड:
R01BA52
INN (इंटरनेशनल नाम):
PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS
डोज़:
5MG; 120MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 5MG; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 120MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
10/20
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
OTC
चिकित्सीय क्षेत्र:
SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0247823001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2007-01-16
उत्पाद विशेषताएं
_Product Monograph Master Template _
_Template Date: September 2020 _
_REACTINE® COMPLETE, Cetirizine Hydrochloride and Pseudoephedrine
Hydrochloride, Extended-Release _
_Tablets _
_Page 1 of 34 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
REACTINE
®
COMPLETE
Cetirizine Hydrochloride and Pseudoephedrine Hydrochloride
Extended-Release Tablets
Extended-Release Tablets, 5 mg Cetirizine Hydrochloride and 120 mg
Pseudoephedrine
Hydrochloride, Oral
McNeil Standard
Histamine H
1
Receptor Antagonist/Sympathomimetic Amine
McNeil Consumer Healthcare
division of Johnson & Johnson Inc.
88 McNabb Street
Markham, Canada
L3R 5L2
Date of Initial Authorization:
SEP 30, 2002
Date of Revision:
DEC 15, 2023
Submission Control Number: 275440
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_Product Monograph Master Template _
_Template Date: September 2020 _
_REACTINE® COMPLETE, Cetirizine Hydrochloride and Pseudoephedrine
Hydrochloride, Extended-Release _
_Tablets _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Section 7: Warnings and Precautions
05/2019
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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