देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rasagilintartrat
Accord Healthcare B.V.
N04BD02
Rasagilintartrat
1 mg
tabletter
Markedsført
2016-11-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RASAGILIN ACCORD 1MG TABLETTER Rasagilin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rasagilin Accord 3. Sådan skal du tage Rasagilin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rasagilin Accord indeholder det aktive stof rasagilin og anvendes til behandling af Parkinsons sygdom hos voksne. Det kan anvendes sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom). Ved Parkinsons sygdom sker der et tab af celler, som producerer dopamin i hjernen. Dopamin er et kemisk stof i hjernen, som er med til at kontrollere bevægelser. Rasagilin Accord hjælper med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RASAGILIN ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RASAGILIN ACCORD - hvis du er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rasagilin Accord (angivet i afsnit 6). - hvis du har en alvorlig leverlidelse. Tag ikke følgende lægemidler, mens du er i behandling med Rasagilin Accord: - Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af depression eller P पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
2. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR RASAGILIN ”ACCORD”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29704 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin ”Accord” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg rasagilin (som rasagilintartrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide til offwhite runde, flade tabletter med facetslebne kanter (6,5 mm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rasagilin ”Accord” er indiceret hos voksne ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom som monoterapi (uden levodopa) eller som supplerende behandling (med levodopa) hos patienter med end-of-dose-fluktuationer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet Rasagilin ”Accord”) én gang dagligt til indtagelse med eller uden levodopa. _Ældre_ Det er ikke nødvendigt at ændre dosis hos ældre patienter (se pk. 5.2). _Nedsat leverfunktion_ Rasagilin er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). Brug af rasagilin til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør undgås. Der bør udvises forsigtighed ved påbegyndelse af behandling med rasagilin hos patienter med let nedsat leverfunktion. I tilfælde af at patientens leverfunktion udvikler sig fra at være let nedsat til at være moderat nedsat, bør rasagilin seponeres (se pkt. 4.4 og 5.2). _dk_hum_55680_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Nedsat nyrefunktion_ Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat nyrefunktion. _Pædiatrisk population _ Rasagilin ”Accord” sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt. Det er ikke relevant at anvende Rasagilin ”Accord” hos den pædiatriske population til indikationen Parkinsons sygdom Administration Oral anvendelse. Rasagilin ”Accord” kan tages uafhængigt af sammen med mad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Samtidig behandling med andre monoaminoxidase (MAO) hæmmere पूरा दस्तावेज़ पढ़ें