देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C09BA05
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk
Tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Ramipril And Diuretics
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2009-04-27
RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/25 MG, TABLETTEN RVG 35319 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2206 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/25 MG TABLETTEN ramipril/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo is een combinatie van twee geneesmiddelen, met name ramipril en hydrochloorthiazide. Ramipril behoort tot een groep van geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie- Enzym remmers) worden genoemd. Het werkt door: • In uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen. • Uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden. • Het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die “thiazide diuretica” of plastabletten worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u produceert, te verhogen. Hierdoo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/25 MG, TABLETTEN RVG 35319 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2206 Pag. 1 van 21 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/25 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/25 mg bevat 129 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/25 mg, tabletten: witte tot gebroken witte, capsulevormige, niet-omhulde platte tabletten, 5x10 mm, met een breukstreep aan een zijde en beide zijkanten en inscriptie “25”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie. Deze vaste dosiscombinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de bloeddruk onvoldoende onder controle is met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ Volwassenen De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril en hydrochloorthiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele componenten. Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo moet gestart worden in de laagste beschikbare dosis. Indien nodig, kan de dosis geleidelijk verhoogd worden om de beoogde bloeddruk te bereiken; de maximale toegestane doseringen zijn 10 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide per dag. _ _ RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/25 MG, TABLETTEN RVG 35319 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2206 Pag. 2 van 21 Bijzondere populaties _Patiënten behandeld met diuretica _ Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें