Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/25 mg, tabletten

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

এটিসি কোড:

C09BA05

INN (International Name):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet

রচনা:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Ramipril And Diuretics

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

অনুমোদন তারিখ:

2009-04-27

তথ্য লিফলেট

RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/25 MG, TABLETTEN
RVG 35319
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2206
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/25 MG TABLETTEN
ramipril/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo is een combinatie van twee
geneesmiddelen, met name ramipril
en hydrochloorthiazide.
Ramipril behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-
Enzym remmers) worden genoemd. Het werkt door:
•
In uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen.
•
Uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden.
•
Het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“thiazide diuretica” of plastabletten
worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u
produceert, te verhogen. Hierdoo

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/25 MG, TABLETTEN
RVG 35319
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2206
Pag. 1 van 21
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/25 mg bevat 129 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 5/25 mg, tabletten: witte tot
gebroken witte,
capsulevormige, niet-omhulde platte tabletten, 5x10 mm, met een
breukstreep aan een zijde en
beide zijkanten en inscriptie “25”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie.
Deze vaste dosiscombinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de
bloeddruk onvoldoende onder
controle is met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
Volwassenen
De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4)
en de bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van
ramipril en
hydrochloorthiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met
één van de individuele
componenten.
Ramipril/Hydrochloorthiazide Aurobindo moet gestart worden in de
laagste beschikbare dosis.
Indien nodig, kan de dosis geleidelijk verhoogd worden om de beoogde
bloeddruk te bereiken; de
maximale toegestane doseringen zijn 10 mg ramipril en 25 mg
hydrochloorthiazide per dag.
_ _
RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 5/25 MG, TABLETTEN
RVG 35319
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2206
Pag. 2 van 21
Bijzondere populaties
_Patiënten behandeld met diuretica _
Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica,