RABESIM 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

rabeprazol

थमां उपलब्ध:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ए.टी.सी कोड:

A02BC04

INN (इंटरनेशनल नाम):

where

पैकेज में यूनिट:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 01; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 02; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 03; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 04; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 05; 30x tablettatartályban OGYI-T-21537 / 06; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 07; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 08; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 09; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 10; 100x tablettatartályban OGYI-T-21537 / 11; 250x tablettatartályban OGYI-T-21537 / 12

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2010-11-19

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RABESIM 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RABESIM 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabesim és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabesim szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rabesim-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rabesim-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABESIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rabesim az ún. protonpumpa-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Rabesim a gyomorsavtermelés csökkentésével fejti ki hatását.
A Rabesim az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:
-
a belek felső szakaszán kialakuló fekély (nyombélfekély) és
jóindulatú gyomorfekély kezelése.
-
fekéllyel vagy anélkül kialakuló gyomor-nyelőcsövi visszafolyás
(gasztro-özofageális reflux)
betegség. A gasztro-özofageális reflux betegség köznapi nevén
gyomorsav által okozott,
gyomorégéssel együtt járó nyelőcsőgyulladásként is ismert. A
gyomorégés egy, a gyomor vagy
a mellkas alsó része felől a nyak felé induló égő érzés.
A Rabesim a gyomor-nyelőcsövi visszafolyás (gasztro-özofageális
reflux) hosszú távú
(fenntartó) kezelésére alkalmazható.
A Rabesim ugyancsak adható

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Rabesim 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabesim 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rabesim 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 10 mg
rabeprazol-nátriumot (ami megfelel 9,42 mg
rabeprazolnak) tartalmaz tablettánként.
Rabesim 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg
rabeprazol-nátriumot (ami megfelel 18,85 mg
rabeprazolnak) tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
10 mg: rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű,
film bevonatú tabletta.
20 mg: sárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű film
bevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rabesim tabletta a következő betegségek kezelésére
alkalmazható:
•
Aktív nyombélfekély
•
Aktív benignus gyomorfekély
•
Tünetekkel járó erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux
betegség (GORD)
•
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GORD
fenntartó kezelés)
•
Közepesen súlyos vagy nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux
betegség tüneti kezelése
(szimptómás GORD kezelés)
•
Zollinger-Ellison-szindróma
•
Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve peptikus
fekélyben szenvedő betegeknél a
_Helicobacter pylori _eradikációja (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_FELNŐTTEK/IDŐSEK_
_Aktív nyombélfekély és aktív benignus gyomorfekély: _Az
ajánlott orális napi adag mind aktív
nyombélfekélyben, mind aktív benignus gyomorfekélyben napi 20 mg,
reggel bevéve.
A legtöbb aktív nyombélfekélyes beteg négy héten belül
meggyógyul. Néhány betegnek azonban
további négyhetes kiegészítő kezelésre lehet szüksége a
gyógyulás elérése érdekében. Az aktív
benignus gyomorfekélyben szenvedő betegek többsége hat héten
belül meggyógyul. Néhány betegnek
azonban szüksége lehet további hathetes kiegészítő kezelésre a
gyógyulá