Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rabeprazol
Valeant Pharma Magyarország Kft.
A02BC04
where
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 01; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 02; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 03; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 04; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 05; 30x tablettatartályban OGYI-T-21537 / 06; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 07; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 08; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 09; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21537 / 10; 100x tablettatartályban OGYI-T-21537 / 11; 250x tablettatartályban OGYI-T-21537 / 12
Generikus
2010-11-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RABESIM 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA RABESIM 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA rabeprazol-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rabesim és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rabesim szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rabesim-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Rabesim-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABESIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rabesim az ún. protonpumpa-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Rabesim a gyomorsavtermelés csökkentésével fejti ki hatását. A Rabesim az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható: - a belek felső szakaszán kialakuló fekély (nyombélfekély) és jóindulatú gyomorfekély kezelése. - fekéllyel vagy anélkül kialakuló gyomor-nyelőcsövi visszafolyás (gasztro-özofageális reflux) betegség. A gasztro-özofageális reflux betegség köznapi nevén gyomorsav által okozott, gyomorégéssel együtt járó nyelőcsőgyulladásként is ismert. A gyomorégés egy, a gyomor vagy a mellkas alsó része felől a nyak felé induló égő érzés. A Rabesim a gyomor-nyelőcsövi visszafolyás (gasztro-özofageális reflux) hosszú távú (fenntartó) kezelésére alkalmazható. A Rabesim ugyancsak adható Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Rabesim 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Rabesim 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rabesim 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 10 mg rabeprazol-nátriumot (ami megfelel 9,42 mg rabeprazolnak) tartalmaz tablettánként. Rabesim 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg rabeprazol-nátriumot (ami megfelel 18,85 mg rabeprazolnak) tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló tabletta 10 mg: rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű, film bevonatú tabletta. 20 mg: sárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű film bevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Rabesim tabletta a következő betegségek kezelésére alkalmazható: • Aktív nyombélfekély • Aktív benignus gyomorfekély • Tünetekkel járó erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux betegség (GORD) • Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GORD fenntartó kezelés) • Közepesen súlyos vagy nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux betegség tüneti kezelése (szimptómás GORD kezelés) • Zollinger-Ellison-szindróma • Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve peptikus fekélyben szenvedő betegeknél a _Helicobacter pylori _eradikációja (lásd 4.2 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _FELNŐTTEK/IDŐSEK_ _Aktív nyombélfekély és aktív benignus gyomorfekély: _Az ajánlott orális napi adag mind aktív nyombélfekélyben, mind aktív benignus gyomorfekélyben napi 20 mg, reggel bevéve. A legtöbb aktív nyombélfekélyes beteg négy héten belül meggyógyul. Néhány betegnek azonban további négyhetes kiegészítő kezelésre lehet szüksége a gyógyulás elérése érdekében. Az aktív benignus gyomorfekélyben szenvedő betegek többsége hat héten belül meggyógyul. Néhány betegnek azonban szüksége lehet további hathetes kiegészítő kezelésre a gyógyulá Přečtěte si celý dokument