PUREVAX RCP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
23-02-2015
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
23-02-2015
सक्रिय संघटक:
VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (PLI-IV), CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA 431, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA G1, VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2
थमां उपलब्ध:
Merial S.A.S.
ए.टी.सी कोड:
QI06AH
INN (इंटरनेशनल नाम):
VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE (PLI-IV), FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN 431, FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN G1, VI
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
रचना:
Excipientes: GENTAMICINA, SACAROSA, SORBITOL, DEAE-DEXTRANO, CASEINA HIDROLIZADA, COLAGENO HIDROLIZADO, FOSFATO DIPOTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, POTASIO, HIDROXIDO DE, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, FOSFATO DE POTASIO ANHIDRO
प्रशासन का मार्ग:
VÍA SUBCUTÁNEA
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
चिकित्सीय समूह:
Gatos
चिकित्सीय क्षेत्र:
Vacunas víricas vivas e inactivadas
उत्पाद समीक्षा:
PUREVAX RCP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 frascos de liofilizado y 50 frascos de 1 ml de disolvente Autorizado No comercializado
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado
प्राधिकरण की तारीख:
2014-01-02
सूचना पत्रक
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
Liofilizado:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2) .....................................
≥ 10
4.9
DICC
50
1
Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1) ................................
≥ 2.0 U. ELISA
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV) .........................................................
≥ 10
3.5
DICC
50
1
EXCIPIENTE:
Gentamicina, como
máximo .......................................................................................................... 16,5
µg
Disolvente:
Agua para preparaciones inyectables
c.s.p ......................................................................................... 1 ml
1
dosis infecciosa cultivo celular 50%
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores:
-
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción
de los signos clínicos,
-
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,
-
contra la panleucopenia felina para prevenir la mortalidad
y los signos clínicos.
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana
de la primovacunación, para las valencias
rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia.
La duración de la inmunida
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उत्पाद विशेषताएं
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
Liofilizado:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2) .....................................
≥ 10
4.9
DICC
50
1
Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1) ................................
≥ 2.0 U. ELISA
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV) .........................................................
≥ 10
3.5
DICC
50
1
EXCIPIENTE:
Gentamicina, como
máximo .......................................................................................................... 16,5
µg
Disolvente:
Agua para preparaciones inyectables
c.s.p ......................................................................................... 1 ml
1
dosis infecciosa cultivo celular 50%
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores:
-
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción
de los signos clínicos,
-
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,
-
contra la panleucopenia felina para prevenir la mortalidad
y los signos clínicos.
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana
de la primovacunación, para las valencias
rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia.
La duración de la inmunida
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