PUREVAX RCP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (PLI-IV), CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA 431, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA G1, VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2

Verfügbar ab:

Merial S.A.S.

ATC-Code:

QI06AH

INN (Internationale Bezeichnung):

VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE (PLI-IV), FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN 431, FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN G1, VI

Darreichungsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

Excipientes: GENTAMICINA, SACAROSA, SORBITOL, DEAE-DEXTRANO, CASEINA HIDROLIZADA, COLAGENO HIDROLIZADO, FOSFATO DIPOTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, POTASIO, HIDROXIDO DE, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, FOSFATO DE POTASIO ANHIDRO

Verabreichungsweg:

VÍA SUBCUTÁNEA

Verschreibungstyp:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapiegruppe:

Gatos

Therapiebereich:

Vacunas víricas vivas e inactivadas

Produktbesonderheiten:

PUREVAX RCP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 frascos de liofilizado y 50 frascos de 1 ml de disolvente Autorizado No comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-01-02

Gebrauchsinformation

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 1 ml: 

Liofilizado: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2) ..................................... 
≥ 10
4.9 
DICC
50
1

Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1) ................................ 
≥ 2.0 U. ELISA 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV) ......................................................... 
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE: 
Gentamicina, como
máximo .......................................................................................................... 16,5
µg 

Disolvente: 
Agua para preparaciones inyectables
c.s.p ......................................................................................... 1 ml 

1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción
de los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,  
- 
contra la panleucopenia felina para prevenir la mortalidad
y los signos clínicos. 

Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana
de la primovacunación, para las valencias 
rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia. 

La duración de la inmunida

Fachinformation

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 1 ml: 

Liofilizado: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2) ..................................... 
≥ 10
4.9 
DICC
50
1

Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1) ................................ 
≥ 2.0 U. ELISA 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV) ......................................................... 
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE: 
Gentamicina, como
máximo .......................................................................................................... 16,5
µg 

Disolvente: 
Agua para preparaciones inyectables
c.s.p ......................................................................................... 1 ml 

1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción
de los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,  
- 
contra la panleucopenia felina para prevenir la mortalidad
y los signos clínicos. 

Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana
de la primovacunación, para las valencias 
rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia. 

La duración de la inmunida