PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en bouteille

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

थमां उपलब्ध:

LINDE France

ए.टी.सी कोड:

N01AX13.

INN (इंटरनेशनल नाम):

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

डोज़:

qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gaz

रचना:

> protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

प्रशासन का मार्ग:

inhalée

पैकेज में यूनिट:

1 bouteille en aluminium ou en acier de 5 l munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I; réservé à l'usage professionnel

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANESTHESIQUES GENERAUX

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux ; code ATC : N01AX13Ce médicament est un anesthésique général.

उत्पाद समीक्षा:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2001-09-13

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2024
Dénomination du médicament
PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation,
en bouteille
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz
pour inhalation,
en bouteille et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL
LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en bouteille ?
3. Comment utiliser PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE,
gaz pour
inhalation, en bouteille ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE,
gaz pour
inhalation, en bouteille ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz
pour inhalation,
en bouteille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux ; code ATC :
N01AX13
Ce médicament est un anesthésique général.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT A CONNAITRE AVANT
D’UTILISER PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour
inhalation, en
BOUTEILLE ?
N’utilisez jamais PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE,
GAZ POUR
INHALATION, EN BOUTEILLE :
·
Patients nécessitant une ventil

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation,
en bouteille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d'azote
..................................................... q.s. (gaz
liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C.)
Chaque bouteille contient 90 % de liquide et 10 % de gaz, à 15°C
(exprimé par rapport au volume interne de
la bouteille).
Une bouteille de 5 L contient 3,75 kg et apporte 2,0 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 15 L contient 11 kg et apporte 5,9 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 47 L contient 35 kg et apporte 18,8 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 50 L contient 35 kg et apporte 18,8 m
3
de gaz sous pression de 1 bar à 15°C,
8 bouteilles de 47 L ou de 50 L en cadre contiennent 282 kg et
apportent 150 m
3
de gaz sous une pression de
1 bar à 15°C.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie administrés par voie
intraveineuse ou par inhalation,
Adjuvant de l'analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le protoxyde d'azote doit être administré par inhalation, en
mélange avec l'oxygène, à des concentrations
comprises entre 50 et 70 %.
Chez la femme enceinte, la concentration administrée est de 50 %.
Le protoxyde d'azote ne doit pas être administré pendant plus de 24
heures en raison de sa toxicité médullaire
(voir rubrique 4.8).
Conformément à la réglementation, son utilisation nécessite :
·
un mélangeur protoxyde d'azote - oxygène assurant une FiO
2
toujours supérieure ou égale à 21 %, offrant
la possibilité d'une FiO
2
à 100 %, muni d'un dispositif de valve anti-retour et d'un système
d'alarme en cas de
défaut d'alimentation en oxygène,
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