Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)
LINDE France
N01AX13.
protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)
qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)
Gaz
> protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)
inhalée
1 bouteille en aluminium ou en acier de 5 l munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé
liste I; réservé à l'usage professionnel
ANESTHESIQUES GENERAUX
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux ; code ATC : N01AX13Ce médicament est un anesthésique général.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2001-09-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/12/2022 Dénomination du médicament PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en bouteille Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en bouteille et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en bouteille ? 3. Comment utiliser PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en bouteille ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en bouteille ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en bouteille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux ; code ATC : N01AX13 Ce médicament est un anesthésique général. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en BOUTEILLE ? N’utilisez PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, GAZ POUR INHALATION, EN BOUTEILLE · Patients nécessitant une ventilation en সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/12/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation, en bouteille 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Protoxyde d'azote ..................................................... q.s. (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C.) Chaque bouteille contient 90 % de liquide et 10 % de gaz, à 15°C (exprimé par rapport au volume interne de la bouteille). Une bouteille de 5 L contient 3,75 kg et apporte 2,0 m 3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C, Une bouteille de 15 L contient 11 kg et apporte 5,9 m 3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C, Une bouteille de 47 L contient 35 kg et apporte 18,8 m 3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C, Une bouteille de 50 L contient 35 kg et apporte 18,8 m 3 de gaz sous pression de 1 bar à 15°C, 8 bouteilles de 47 L ou de 50 L en cadre contiennent 282 kg et apportent 150 m 3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gaz pour inhalation. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les agents d'anesthésie administrés par voie intraveineuse ou par inhalation, Adjuvant de l'analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le protoxyde d'azote doit être administré par inhalation, en mélange avec l'oxygène, à des concentrations comprises entre 50 et 70 %. Chez la femme enceinte, la concentration administrée est de 50 %. Le protoxyde d'azote ne doit pas être administré pendant plus de 24 heures en raison de sa toxicité médullaire (voir rubrique 4.8). Conformément à la réglementation, son utilisation nécessite : · un mélangeur protoxyde d'azote - oxygène assurant une FiO 2 toujours supérieure ou égale à 21 %, offrant la possibilité d'une FiO 2 à 100 %, muni d'un dispositif de valve anti-retour et d'un système d'alarme en cas de défaut d'alimentation en oxygène, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন