PROPRANOLOL ARENA 10 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

PROPRANOLOLUM

थमां उपलब्ध:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

C07AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

PROPRANOLOLUM

डोज़:

10mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

P-6L

द्वारा बनाया गया:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE NESELECTIVE

उत्पाद समीक्षा:

12927/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PE x 50 compr.

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12927/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROPRANOLOL ARENA 10 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de propranolol
COMPOZIŢIE
Un comprimat conţine clorhidrat de propranolol 10 mg şi excipienţi:
lactoză, amidon de porumb,
stearat de magneziu, talc, gelatină.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
beta-blocante neselective, propranolol.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială.
-
Profilaxia crizelor de angină pectorală.
-
Tratament de lungă durată după infarct miocardic acut.
-
Tratamentul unor tulburări de ritm cardiac : tahicardie sinusală,
tahiaritmii supraventriculare
(tahicardie paroxistică, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională), aritmii ventriculare
(extrasistole, tahicardie ventriculare); este de ales în aritmiile de
patogenie simpatoadrenergică.
-
Feocromocitom (în asociaţie cu alfa-blocante).
-
Tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni.
-
Cardiomiopatie hipertrofică.
-
Migrene.
-
Tremor esenţial.
-
Stări de anxietate datorate hiperactivităţii simpatoadrenergice,
însoţite de tahicardie, palpitaţii,
oscilaţii tensionale, tremor etc.
CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitate la propranolol sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
-Reacţii de tip anafilactic în antecedente.
-Astm bronşic şi bronhopneumopatii cronice obstructive.
-Insuficienţă cardiacă necontrolată terapeutic.
-Şoc cardiogen, hipotensiune arterială marcată.
-Bradicardie
sinusală
(<
50
bătăi/min);
boala
nodului
sinusal
(inclusiv
bloc
sino-atrial);
bloc
atrioventricular de grad II şi III.
-Fenomene de tip Raynaud şi alte tulburări vasculospastice
periferice.
PRECAUŢII
Tratamentul cu propranolol nu trebuie întrupt brusc la pacienţii cu
cardiopatie ischemică, deoarece
poate antrena tulburări de ritm cardiac severe, infarct miocardic
acut sau moarte subită; dozele se
reduc treptat; dacă este necesar, se introduce un alt antianginos în
această perioadă, pentru a evita
agravarea anginei pectorale.
Sportivii trebuie atenţionaţi că propranolol

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12927/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Propranolol Arena 10 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de propranolol 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60,75 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă, cu diametru de 7
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială.
-
Profilaxia crizelor de angină pectorală.
-
Tratament de lungă durată după infarct miocardic acut.
-
Tratamentul unor tulburări de ritm cardiac : tahicardie sinusală,
tahiaritmii supraventriculare
(tahicardie paroxistică, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională), aritmii ventriculare
(extrasistole,
tahicardie
ventriculare);
este
de
ales
în
aritmiile
de
patogenie
simpatoadrenergică.
-
Feocromocitom (în asociaţie cu alfa-blocante).
-
Tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni.
-
Cardiomiopatie hipertrofică.
-
Migrene.
-
Tremor esenţial.
-
Stări
de
anxietate
datorate
hiperactivităţii
simpatoadrenergice,
însoţite
de
tahicardie,
palpitaţii, oscilaţii tensionale, tremor etc.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
_Hipertensiune arterială şi profilaxia crizelor de angină
pectorală_
: iniţial 80 mg propranolol/zi,
fracţionat în 2 prize, se creşte treptat până la obţinerea
efectului dorit; dozele uzuale sunt de 160 mg
propranolol /zi, în 2 prize.
_În perioada postinfarct miocardic acut_
: iniţial 40 mg propranolol de 4 ori /zi; doza uzuală de
întreţinere este de 160 mg propranolol/zi, fracţionat în 2 prize,
timp îndelungat (1-2 ani).
_ _
_Tulburări de ritm cardiac_
: 40-80 mg propranolol/zi, fracţionat.
_Feocromocitom_
:
preoperator
60
mg
propranolol/zi,
fracţionat,
timp
de
3
zile;
pentru
tumorile
inoperabile 30 mg propranolol zilnic, fra