देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Propofol
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N01AX10
Propofol
10 mg/ml
injektio/infuusioneste, emulsio
Kaupan: 5 x 20 ml (VNR-numero: 001927), 10 x 50 ml (VNR-numero: 016102), 10 x 100 ml (VNR-numero: 016060) Ei kaupan: 50 ml, 10 x
Resepti: 5 x 20 ml Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 10 x 10 ml, 100 ml, 10 x 20 ml
propofoli
Substituutioryhmä: 1826
Myyntilupa myönnetty
2000-05-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, EMULSIO propofoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. – Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Propofol-Lipuro on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Propofol-Lipuro -valmistetta 3. Miten Propofol-Lipuro -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Propofol-Lipuro -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PROPOFOL-LIPURO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Propofol-Lipuro kuuluu yleisanesteettien lääkeryhmään. Yleisanesteetteja käytetään aiheuttamaan tajuttomuus (nukutus), jotta voidaan tehdä kirurgisia tai muita toimenpiteitä. Niitä voidaan käyttää myös potilaan rauhoittamiseen (potilas on uninen, mutta ei täysin unessa). Propofol-Lipuro -valmistetta käytetään: - yleisanestesian aikaansaamiseen ja ylläpitoon aikuisilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä lapsilla - hengityslaitehoidossa olevien yli 16-vuotiaiden potilaiden rauhoittamiseen tehohoidossa - aikuisten ja yli 1 kuukauden ikäisten lasten rauhoittamiseen diagnostisten ja kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä joko yksinään tai yhdessä paikallisen tai laajan puudutuksen kanssa. Propofolia, jota Propofol-Lipuro sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Propofol-Lipuro 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Propofol-Lipuro 10 mg/ml sisältää 1 ml:aa kohden 10 ml:n ampullia kohden 20 ml:n ampullia tai injektiopulloa kohden 50 ml:n injektiopulloa kohden 100 ml:n injektiopulloa kohden Propofoli 10 mg 100 mg 200 mg 500 mg 1000 mg Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 ml injektio-/infuusionestettä, emulsiota sisältää Puhdistettua soijaöljyä 50 mg Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, emulsio Valkoinen, maitomainen öljy/vedessä -emulsio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Propofol-Lipuro 10 mg/ml on lyhytvaikutteinen yleisanesteetti, jota käytetään: • yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä lapsilla • hengityslaitehoidossa olevien yli 16-vuotiaiden potilaiden sedaatioon tehohoidossa • aikuisten ja yli 1 kuukauden ikäisten lasten sedaatioon diagnostisten ja kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä joko yksinään tai yhdessä paikallis- tai johtopuudutuksen kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA YLEISET OHJEET Propofol-Lipuro -valmistetta saa antaa vain anestesiakoulutuksen saanut lääkäri tai tehohoidon erikoislääkäri sairaaloissa tai riittävän hyvin varustetuissa avohoitoyksiköissä. Verenkiertoa ja hengitystoimintaa on tarkkailtava jatkuvasti (esimerkiksi EKG, pulssioksimetri) ja tarvittavat välineet potilaan hengitysteiden avoinna pitämistä, tekohengitystä ja muuta elvytystä varten tulee olla välittömästi saatavilla koko ajan. Kirurgista tai diagnostista toimenpidettä suorittavan henkilön ei tule itse antaa valmistetta. Propofol-Lipuro -valmisteen lisäksi tarvitaan yleensä analgeettejä. ANNOSTUS Propofol-Lipuro annetaan laskimoon. Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan. _- Aikuisten yleisanestesia _ _ _ Anestesian induktio: Anestesian induktiossa Propofol-Lipuro tulee antaa vasteen mukaan (20–40 mg propofolia joka kymmenes sekunti पूरा दस्तावेज़ पढ़ें