Propofol-Lipuro 10 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Propofol

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

N01AX10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Propofol

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio/infuusioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 20 ml (VNR-numero: 001927), 10 x 50 ml (VNR-numero: 016102), 10 x 100 ml (VNR-numero: 016060) Ei kaupan: 50 ml, 10 x

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 20 ml Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 10 x 10 ml, 100 ml, 10 x 20 ml

Terapeuttinen alue:

propofoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1826

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-05-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, EMULSIO
propofoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Propofol-Lipuro on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Propofol-Lipuro
-valmistetta
3.
Miten Propofol-Lipuro -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Propofol-Lipuro -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROPOFOL-LIPURO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Propofol-Lipuro kuuluu yleisanesteettien lääkeryhmään.
Yleisanesteetteja käytetään aiheuttamaan
tajuttomuus (nukutus), jotta voidaan tehdä kirurgisia tai muita
toimenpiteitä. Niitä voidaan käyttää
myös potilaan rauhoittamiseen (potilas on uninen, mutta ei täysin
unessa).
Propofol-Lipuro -valmistetta käytetään:
-
yleisanestesian aikaansaamiseen ja ylläpitoon aikuisilla ja yli 1
kuukauden ikäisillä lapsilla
-
hengityslaitehoidossa olevien yli 16-vuotiaiden potilaiden
rauhoittamiseen tehohoidossa
-
aikuisten ja yli 1 kuukauden ikäisten lasten rauhoittamiseen
diagnostisten ja kirurgisten
toimenpiteiden yhteydessä joko yksinään tai yhdessä paikallisen
tai laajan puudutuksen kanssa.
Propofolia, jota Propofol-Lipuro sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Propofol-Lipuro 10 mg/ml injektio-/infuusioneste,
emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Propofol-Lipuro 10 mg/ml sisältää
1 ml:aa kohden
10 ml:n
ampullia
kohden
20 ml:n
ampullia tai
injektiopulloa
kohden
50 ml:n
injektiopulloa
kohden
100 ml:n
injektiopulloa
kohden
Propofoli
10 mg
100 mg
200 mg
500 mg
1000 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml injektio-/infuusionestettä, emulsiota sisältää
Puhdistettua soijaöljyä
50 mg
Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, emulsio
Valkoinen, maitomainen öljy/vedessä -emulsio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Propofol-Lipuro 10 mg/ml on lyhytvaikutteinen yleisanesteetti, jota
käytetään:
•
yleisanestesian induktioon
ja ylläpitoon aikuisilla
ja yli 1 kuukauden ikäisillä lapsilla
•
hengityslaitehoidossa olevien yli 16-vuotiaiden potilaiden sedaatioon
tehohoidossa
•
aikuisten ja yli 1 kuukauden ikäisten lasten sedaatioon diagnostisten
ja kirurgisten toimenpiteiden
yhteydessä joko yksinään tai yhdessä paikallis- tai
johtopuudutuksen kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
YLEISET OHJEET
Propofol-Lipuro -valmistetta saa antaa vain anestesiakoulutuksen
saanut lääkäri tai tehohoidon
erikoislääkäri sairaaloissa tai riittävän hyvin varustetuissa
avohoitoyksiköissä. Verenkiertoa ja
hengitystoimintaa on tarkkailtava jatkuvasti (esimerkiksi EKG,
pulssioksimetri) ja tarvittavat välineet
potilaan hengitysteiden avoinna pitämistä, tekohengitystä ja muuta
elvytystä varten tulee olla
välittömästi saatavilla koko ajan. Kirurgista tai diagnostista
toimenpidettä suorittavan henkilön ei tule
itse antaa valmistetta.
Propofol-Lipuro -valmisteen lisäksi tarvitaan yleensä analgeettejä.
ANNOSTUS
Propofol-Lipuro annetaan laskimoon. Annos sovitetaan yksilöllisesti
potilaan vasteen mukaan.
_- Aikuisten yleisanestesia _
_ _
Anestesian induktio:
Anestesian induktiossa Propofol-Lipuro tulee antaa vasteen mukaan
(20–40 mg propofolia joka
kymmenes sekunti