देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PROPIONATO DE CLOBETASOL
LABORATÓRIO GLOBO SA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
PROPIONATE DE CLOBETASOL
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1053501670013 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CX 200 BG AL X 30 G - 1053501670021 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO
Válido
2009-11-16
PROPIONATO DE CLOBETASOL LABORATÓRIO GLOBO LTDA. CREME 0,5 MG/G propionato de clobetasol_Bula_Paciente Página 2 de 13 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PROPIONATO DE CLOBETASOL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO: Creme 0,5 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 30 g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE COMPOSIÇÃO: Cada 1 g do creme contém: propionato de clobetasol …………………………………………...........................……………...... 0,5 mg excipientes (ácido cítrico, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, diazolidinil ureia, monoestearato de glicerila, octildodecanol, petrolato líquido, butil-hidroxitolueno e água purificada) q.s.p. ...............................….. 1 g INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PROPIONATO DE CLOBETASOL é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de doenças inflamatórias da pele, como psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo), eczemas recalcitrantes (difíceis de tratar), líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças da pele que não melhoram satisfatoriamente com o uso de medicamentos esteroides menos potentes. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PROPIONATO DE CLOBETASOL reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças de pele, como eczemas difíceis de tratar e psoríase. PROPIONATO DE CLOBETASOL pertence a um grupo de medicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente sobre a pele). Os esteroides tópicos reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por determinados problemas da pele. O tempo estimado para o início de ação de PROPIONATO DE CLOBETASOL é de uma semana após o início do tratamento. 3. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PROPIONATO DE CLOBETASOL LABORATÓRIO GLOBO LTDA. CREME 0,5 MG/G propionato de clobetasol_Bula_Profissional de saúde Página 2 de 14 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PROPIONATO DE CLOBETASOL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO: Creme 0,5 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 30 g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO: Cada 1 g do creme contém: propionato de clobetasol …………………………………………………………...…..……..…….. 0,5 mg excipientes (ácido cítrico, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, diazolidinil ureia, monoestearato de glicerila, octildodecanol, petrolato líquido, butil-hidroxitolueno e água purificada) q.s.p. ...........................…….. 1 g INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O PROPIONATO DE CLOBETASOL é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da psoríase (excluindo-se a forma disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos potentes. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas, o propionato de clobetasol levou a uma melhora completa ou quase completa das lesões de psoríase em até 80% dos pacientes 1 . 1 Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream, clobetasol 0.05% cream and halobetasol 0.05% cream: a Scholtz-Dumas bioassay comparison. _J Drugs _ _Dermatol_ . Aug;8(8):751-5, 2009. Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de propionato de clobetasol creme relataram boa melhora, excelente melhora ou melhora completa apó पूरा दस्तावेज़ पढ़ें