propionato de clobetasol

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Предлага се от:

LABORATÓRIO GLOBO SA

АТС код:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Международно Name):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Терапевтична област:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Каталог на резюме:

0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1053501670013 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CX 200 BG AL X 30 G - 1053501670021 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2009-11-16

Листовка

PROPIONATO DE CLOBETASOL
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
CREME
0,5 MG/G
propionato de clobetasol_Bula_Paciente Página
2
de
13
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROPIONATO DE CLOBETASOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO:
Creme 0,5 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g do creme contém:
propionato de clobetasol
…………………………………………...........................……………......
0,5 mg
excipientes (ácido cítrico, álcool cetoestearílico, cetomacrogol
1000, citrato de sódio di-hidratado, edetato
dissódico, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
diazolidinil ureia, monoestearato de glicerila,
octildodecanol, petrolato líquido, butil-hidroxitolueno e água
purificada) q.s.p. ...............................….. 1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PROPIONATO DE CLOBETASOL
é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e
crianças a
partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações
inflamatórias e pruriginosas de dermatites
responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de doenças
inflamatórias da pele, como psoríase
(exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo), eczemas
recalcitrantes (difíceis de tratar),
líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças da pele
que não melhoram satisfatoriamente
com o uso de medicamentos esteroides menos potentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PROPIONATO DE CLOBETASOL
reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças de pele, como
eczemas
difíceis de tratar e psoríase.
PROPIONATO DE CLOBETASOL
pertence a um grupo de medicamentos chamados
esteroides
tópicos
(ou
seja,
usados
diretamente
sobre
a
pele).
Os
esteroides
tópicos
reduzem
a
vermelhidão e a coceira provocadas por determinados problemas da
pele.
O tempo estimado para o início de ação de
PROPIONATO DE CLOBETASOL
é de uma semana após o início do
tratamento.
3.

Данни за продукта

PROPIONATO DE CLOBETASOL
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
CREME
0,5 MG/G
propionato de clobetasol_Bula_Profissional de saúde Página
2
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14
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROPIONATO DE CLOBETASOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO:
Creme 0,5 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g do creme contém:
propionato de clobetasol
…………………………………………………………...…..……..……..
0,5 mg
excipientes (ácido cítrico, álcool cetoestearílico, cetomacrogol
1000, citrato de sódio di-hidratado, edetato
dissódico, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
diazolidinil ureia, monoestearato de glicerila,
octildodecanol, petrolato líquido, butil-hidroxitolueno e água
purificada) q.s.p. ...........................…….. 1 g
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O PROPIONATO DE CLOBETASOL
é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e
crianças a
partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações
inflamatórias e pruriginosas de dermatites
responsivas
a
esteroides.
Estas
incluem:
o
tratamento
tópico
da
psoríase
(excluindo-se
a
forma
disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus
eritematoso discoide e outras
dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos
potentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas,
o propionato de clobetasol levou a
uma melhora completa ou quase completa das lesões de psoríase em
até 80% dos pacientes
1
.
1
Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic
corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream,
clobetasol 0.05% cream and halobetasol 0.05% cream: a Scholtz-Dumas
bioassay comparison.
_J Drugs _
_Dermatol_
. Aug;8(8):751-5, 2009.
Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de
propionato de clobetasol creme relataram
boa melhora, excelente melhora ou melhora completa apó