देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
leetrite tekitaja, elus, nõrgestatud+punetiste tekitaja, elus, nõrgestatud+mumpsiviirus, elus, nõrgestatud
Glaxosmithkline Biologicals
J07BD52
leetrite tekitaja, elus, nõrgestatud+punetiste tekitaja, elus, nõrgestatud+mumpsiviirus, elus, nõrgestatud
1TK; 10TK; 40TK; 1annus+1annus+1annus 0.5ml 0.5ml 100TK; 20TK; 25TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PRIORIX, PULBER JA LAHUSTI SÜSTELAHUSE VALMISTAMISEKS Mumpsi, leetrite ja punetiste elusvaktsiin ENNE VAKTSIINI SAAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infoleht on koostatud eeldusel, et seda loeb vaktsiini saav isik, kuid kuna vaktsiini võib manustada nii täiskasvanutele kui ka lastele, siis võite seda infolehte lugeda ka oma lapse eest. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Priorix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne kui te saate Priorixi 3. Kuidas Priorixi manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Priorixi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PRIORIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Priorix on vaktsiin, mida kasutatakse alates 9 kuu vanustel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kaitsmaks neid leetrite, mumpsi ja punetiste viiruste poolt põhjustatavate haiguste eest. KUIDAS PRIORIX TOIMIB Kui inimest vaktsineeritakse Priorixiga, toodab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsemehhanism) antikehasid, et kaitsta inimest leetrite, mumpsi ja punetiste viirustesse nakatumise eest. Kuigi Priorix sisaldab elusviirusi, on need liiga nõrgad, et põhjustada tervetel inimestel leetritesse, mumpsi või punetistesse haigestumist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TE SAATE PRIORIXI PRIORIXI EI TOHI MANUSTADA: – kui olete selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla sügelev nahalööve, hingeldus ja näo- või keeleturse; – kui teil on teada allergia neomütsiinile (antibiootikum). Teadaolev kontaktdermatiit (nahalööve, mis tekib siis, kui nahk on otse पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Priorix, süstelahuse pulber ja lahusti. Mumpsi, leetrite ja punetiste elusvaktsiin. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini üks annus (0,5 ml) sisaldab: Nõrgestatud leetrite viirust 1 (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 10 3,0 CCID 50 3 Nõrgestatud mumpsiviirust 1 (RIT 4385 tüvi, arendatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 10 3,7 CCID 50 3 Nõrgestatud punetiste viirust 2 (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 10 3,0 CCID 50 3 1 toodetud kana embrüo koekultuuril 2 toodetud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) 3 rakukultuuri infitseeriv annus 50% _ _ See vaktsiin sisaldab jälgedena neomütsiini. Vt lõik 4.3. Teadaolevat toimet omavad abiained Vaktsiin sisaldab 9 mg sorbitooli. Vaktsiin sisaldab 6,5 nanogrammi paraaminobensoehapet annuses ja 334 mikrogrammi fenüülalaniini annuses (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Lüofiliseeritud mumpsi-leetrite-punetiste komponent on valge või kergelt roosakas pulber. Lahusti on läbipaistev värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Leetrite, mumpsi ja punetiste vastane aktiivne immuniseerimine 9-kuustel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.. Kasutamise kohta 9...12-kuustel lastel vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Priorixi kasutamine peab põhinema ametlikele soovitustele. _12-kuused või vanemad isikud _ Annus on 0,5 ml. Teine annus manustatakse vastavalt ametlikele soovitustele. Priorixi võib manustada isikutele, kes on varem saanud teisi monovalentseid või kombineeritud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiine. _9…12-kuused imikud _ Esimesel eluaastal ei pruugi imikud vaktsiini kõikidele komponentidele piisavalt reageerida. Kui epidemioloogiline situatsioon nõuab imiku vaktsineerimist esimesel eluaastal (nakkuspuhang, reisimine endeemilisse piirkonda), tuleb Priorixi teine annus manustada teisel eluaastal, eelistatult 3 kuu jooks पूरा दस्तावेज़ पढ़ें