PREVNAR 13 Suspension
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-08-2019
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 1; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 4; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 5; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6A; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6B; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9V; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 14; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23F; Protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae
थमां उपलब्ध:
PFIZER CANADA ULC
ए.टी.सी कोड:
J07AL02
INN (इंटरनेशनल नाम):
PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACC.ANTIGEN CONJUGATED
डोज़:
2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 4.4MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 34MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Suspension
रचना:
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 1 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 4 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 5 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6A 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6B 4.4MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9V 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 14 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19F 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23F 2.2MCG; Protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae 34MCG
प्रशासन का मार्ग:
Intramusculaire
पैकेज में यूनिट:
1 PRE-FILLED SYR/10 PRE-FILL SYR
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe D
चिकित्सीय क्षेत्र:
VACCINES
उत्पाद समीक्षा:
Pour usage pédiatrique.; Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :1453550001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2010-10-07
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie de Prevnar_
_MD_
_13 (vaccin antipneumococcique triskaïdécavalent conjugué)_
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MONOGRAPHIE
PREVNAR
*
13
Vaccin antipneumococcique triskaïdécavalent conjugué (protéine
diphtérique CRM
197
)
Suspension pour injection intramusculaire
Agent d’immunisation active
* M.D. de Wyeth LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
DATE D’APPROBATION INITIALE :
21 décembre 2009
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 219617
DATE DE RÉVISION : 8 août 2019
© Pfizer Canada SRI, 2019
_Monographie de Prevnar_
_MD_
_13 (vaccin antipneumococcique triskaïdécavalent conjugué)_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................18
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................19
SURDOSAGE
......................................................................................................................22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................22
STABILITÉ ET
CONSERVATION....................................................................................25
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.................................................25
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................................25
PARTIE II : RE
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