PREVNAR 13 Suspension

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 1; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 4; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 5; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6A; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6B; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9V; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 14; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19F; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23F; Protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae

متاح من:

PFIZER CANADA ULC

ATC رمز:

J07AL02

INN (الاسم الدولي):

PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACC.ANTIGEN CONJUGATED

جرعة:

2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 4.4MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 2.2MCG; 34MCG

الشكل الصيدلاني:

Suspension

تركيب:

Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 1 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 4 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 5 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6A 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6B 4.4MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9V 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 14 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19F 2.2MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23F 2.2MCG; Protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae 34MCG

طريقة التعاطي:

Intramusculaire

الوحدات في الحزمة:

1 PRE-FILLED SYR/10 PRE-FILL SYR

نوع الوصفة الطبية :

Annexe D

المجال العلاجي:

VACCINES

ملخص المنتج:

Pour usage pédiatrique.; Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :1453550001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2010-10-07

خصائص المنتج

_Monographie de Prevnar_
_MD_
_13 (vaccin antipneumococcique triskaïdécavalent conjugué)_
_Page 1 de 68_
MONOGRAPHIE
PREVNAR
*
13
Vaccin antipneumococcique triskaïdécavalent conjugué (protéine
diphtérique CRM
197
)
Suspension pour injection intramusculaire
Agent d’immunisation active
* M.D. de Wyeth LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
DATE D’APPROBATION INITIALE :
21 décembre 2009
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 219617
DATE DE RÉVISION : 8 août 2019
© Pfizer Canada SRI, 2019
_Monographie de Prevnar_
_MD_
_13 (vaccin antipneumococcique triskaïdécavalent conjugué)_
_Page 2 de 68_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................18
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................19
SURDOSAGE
......................................................................................................................22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................22
STABILITÉ ET
CONSERVATION....................................................................................25
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.................................................25
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................................25
PARTIE II : RE