देश: यूरोपीय संघ
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Live recombinant Marek’s disease (MD) virus, serotype 1, strain RN1250
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI01AD03
Marek's disease vaccine (live recombinant)
Kana
Immunoloogilised ained
For active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by Marek’s disease (MD) virus (including very virulent MD virus).
Revision: 3
Volitatud
2020-07-20
13 B. PAKENDI INFOLEHT 14 PAKENDI INFOLEHT PREVEXXION RN, SÜSTESUSPENSIOONI KONTSENTRAAT JA LAHUSTI 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS PREVEXXION RN, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 0,2 ml vaktsiinisuspensiooni annus sisaldab: TOIMEAINE: Rakkudega seotud elus rekombinantne Mareki haiguse (MD) viirus, serotüüp 1, tüvi RN1250: 2,9…3,9 log 10 PFU* *PFU: naaste moodustav ühik. Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti. Kontsentraat: kollane kuni punakasroosa opalestseeruv homogeenne suspensioon. Lahusti: punakasoranž läbipaistev lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ühepäevaste tibude aktiivne immuniseerimine Mareki haiguse (MD) viiruse (sealhulgas väga virulentse MD viiruse) põhjustatud suremuse ja kliiniliste tunnuste ennetamiseks ning kahjustuste vähendamiseks. Immuunsuse teke: 5 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: ühest vaktsineerimisest piisab, et anda kaitse kogu riskiperioodiks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 1 1 1 1 1 15 6. KÕRVALTOIMED Ei ole. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kanad. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Üks 0,2 ml süst ühe ühepäevase tibu kohta. Vaktsiin manustatakse nahaaluse süstina kaela. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Vaktsiinisuspensiooni valmistamine • Ampulli sulatamise ning avamisega seotud toimingute ajal kanda kaitsekindaid, -prille ja - saapaid. Vedela lämmastiku käsitsemine peab toimuma hästi ventileeritavas kohas. • Vaktsiini valmis पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS PREVEXXION RN, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga 0,2 ml vaktsiinisuspensiooni annus sisaldab: TOIMEAINE: Rakkudega seotud elus rekombinantne Mareki haiguse (MD) viirus, serotüüp 1, tüvi RN1250: 2,9…3,9 log 10 PFU* *PFU: naaste moodustav ühik. ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti. Kontsentraat: kollane kuni punakasroosa opalestseeruv homogeenne suspensioon. Lahusti: punakasoranž läbipaistev lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kanad. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Ühepäevaste tibude aktiivne immuniseerimine Mareki haiguse (MD) viiruse (sealhulgas väga virulentse MD viiruse) põhjustatud suremuse ja kliiniliste tunnuste ennetamiseks ning kahjustuste vähendamiseks. Immuunsuse teke: 5 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: ühest vaktsineerimisest piisab, et anda kaitse kogu riskiperioodiks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid linde. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõigi manustamisprotseduuride juures järgida tavapäraseid aseptika nõudeid. Kuna tegemist on elusvaktsiiniga, siis võivad vaktsineeritud linnud vaktsiinitüve eritada, kuid katsetingimustes ei ole viiruse levikut täheldatud. Siiski tuleb vaktsiinitüve leviku vältimiseks vaktsineerimata kanadele ning teistele vastuvõtlikele liikidele rakendada asjakohaseid veterinaar- ja loomakasvatusmeetmeid. 3 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel, enne ravimi vedelast lämmastikust välja võtmist ning nii ampulli sulatamisel kui avamisel tuleb kasutada isikukaitsevahendeid, sealhulgas kaitsekindaid ja -prille ning saapaid. Külmunud klaasampullid võivad järskude temperatuurimuutuste tõttu lõhkeda. Hoida ja kasutada vedelat lämmastikku ainult पूरा दस्तावेज़ पढ़ें