PRAMIPEXOLE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
10-11-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
थमां उपलब्ध:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
N04BC05
INN (इंटरनेशनल नाम):
PRAMIPEXOLE
डोज़:
0.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 0.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152169002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2018-01-09
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_PRAMIPEXOLE Product Monograph _
_Page 1 of 59_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PRAMIPEXOLE
Pramipexole Dihydrochloride Tablets
0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg & 1.5 mg
pramipexole dihydrochloride monohydrate
ANTIPARKINSONIAN AGENT / DOPAMINE AGONIST
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent, Quebec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date of Revision:
November 10, 2021
Submission control No.: 257831
_ _
_PRAMIPEXOLE Product Monograph _
_Page 2 of 59_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
12
DRUG
INTERACTIONS....................................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................
23
OVERDOSAGE
..................................................................................................................
26
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.............................................................. 27
STORAGE AND STABILITY
...........................................................................................
31
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.........................................................................
31
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................... 31
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................
33
CLINICAL TRIALS
.................
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